【藥品名稱】

  通用名稱：細菌溶解產物

  商品名稱：細菌溶解產物膠囊(泛福舒)

  英文名稱：bacterial lysis product capsule

【主要成份】 1.本品為活性成份：1粒成人規格膠囊內含7.0mg下列細菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。1粒兒童規格膠囊內含3.5mg下列細菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。2.其它成份：1粒成人或兒童規格膠囊含：抗氧化劑e310、谷氨酸、染料e132、膠囊賦形劑

【性 狀】 3號硬膠囊，內容物為白色細粉末。

【適應癥/功能主治】用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

【規格型號】3.5mg*10s（兒童裝）

【用法用量】1.預防和/或鞏固治療：每日空腹口服一粒，每月連用10天，連續使用3個月為一療程。即：連服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。2.急性期的治療：每日空腹口服一次，每次一粒，直至癥狀消失（但至少10天）。如需使用抗生素，則最好從治療開始就同時服用泛福舒。

【不良反應】偶見胃腸紊亂（包括惡心及腹瀉），皮膚反應（紅斑、疹、瘙癢）、咽部刺激、頭痛頭暈，罕見疲勞、咳嗽加重。如有持續胃腸紊亂，可中斷治療。如有長時間持續的皮膚反應和呼吸問題，應中斷治療，因為可能會造成過敏反應。

【禁 忌】1.對泛福舒成份過敏的患者。2.自身免疫性疾病。 3．急性腸道感染 。4．年齡小于1歲的兒童。

【注意事項】1.如服用本品后出現高熱（39℃以上，孤立于病史）， 特別在治療開始時，應停止使用本品，并咨詢醫生。應 基于喉部、鼻部或耳部癥狀進行判斷，熱型應于原發疾 病引起的發熱鑒別。2.有報道服用含細菌提取物藥物的易感患者中觀察到哮 喘發作的表現。在這些病例，不應繼續服用本品。3.如有持續胃腸、呼吸系統反應，應停止使用本品，并 咨詢醫生。4.本品可能導致過敏反應，如服用本品后出現皮膚反 應，應停止使用本品，并咨詢醫生。

【兒童用藥】服用泛福舒兒童規格膠囊，用藥方案與成人相同。據目前所知，由于6個月以下兒童免疫系統尚不成熟，故不推薦服用泛福舒。

【老年患者用藥】在住院的老年慢性支氣管炎患者中對泛福舒的治療和安全性進行了研究。在這項前瞻性的雙盲安慰劑對照研究中，198名病人在3個月中服用了泛福舒（另198名病人服用了安慰劑）。泛福舒組病人平均年齡82歲。通過減少支氣管炎急性期的再發作和抗生素的服用，泛福舒顯示出對急性支氣管炎的預防保護作用，同時沒有安全性方面的問題：沒有和藥物相關的不良事件報道，生化參數（血細胞、肝酶、血和尿常規）均未改變。在老年病人中不需進行劑量調整，也沒有其他的特殊注意事項。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品無哺乳期婦女使用數據。孕婦及哺乳期婦女用藥應慎重。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】鑒于泛福舒的性質及動物毒性試驗結果，似不可能達到過量。

【藥理毒理】本品為免疫刺激劑。在動物試驗中，該藥對實驗動物感染的抵抗力有增強作用，對巨噬細胞和b淋巴細胞有刺激作用，并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，該藥可加快t淋巴細胞的循環，提高唾液中slga的分泌水平，增進多克隆有絲分裂原的非特異性反應和增強混合的異源淋巴細胞的反應。臨床使用前的安全性數據：多方面的毒性研究均沒有發現該藥有任何毒性作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】3.5mg*10s/盒。

【有 效 期】60 月

【批準文號】s20120051

【生產企業】om pharma sa(瑞士)