【藥品名稱】

通用名稱：曲昔匹特片

商品名稱：曲昔匹特片

英文名稱：troxipide tablets

【主要成份】 本品的主要成份是曲昔匹特。

【成 份】

化學名：（±）3，4，5-三甲氧基-n-3-哌啶基苯甲酰胺。

分子式：c15h22n2o4

分子量：294.35

【性 狀】 本品為薄膜包衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。無臭，味苦。

【適應癥/功能主治】 1、胃潰瘍。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變。

【規格型號】100mg*12s

【用法用量】飯后口服，成人每次100mg(1片)，一日3次。或遵醫囑。

【不良反應】 1、消化系統：有時出現便秘。偶有腹部脹滿、胸部燒爍、惡心等癥。2、肝臟：有時出現got、gpt上升，偶有alp、γ－gpt上升等肝功能異常。3、過敏癥：偶有瘙癢、皮疹等。4、其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1、孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊后，再予投藥。 2、哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。 3、肝、腎功能不全者慎用。 4、小兒應用本品的安全性尚未建立。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊治療的有益方面超過危險性后，再予投藥。2.哺乳婦女服用本品期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】 1.飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時增加胃腸道副作用，并 有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出 血傾向發生率增高。3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。4.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。5.與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。6.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本 品劑量。9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】曲昔匹特為一新型防御因子增強型胃炎、胃潰瘍治療劑，對各種試驗性潰瘍均有抑制作用，對試驗性胃炎有治療和預防作用，對急性胃粘膜病變有預防作用，能增強胃粘膜的血流量，促進組織的修復，對其作用機制的研究表明：與h2-受體拮抗劑不同，對胃酸分泌無影響，而是增強胃粘膜的防御因子，促進胃潰瘍部位的修復。

【藥代動力學】口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期較長，tmax =2.33±0.52h;cmax =1.07±0.36mg/l;auc0→int=9.38±1.74h. mg/l ; t1/2β =12.52±3.69h。體內過程符合線性動力學。吸收后主要分布在小腸，依次為肝、腎、肺、脾等。相對其原藥水溶液的生物利用度為99.6±7.3%。據文獻報道，健康成人口服曲昔匹特0.1g，24小時尿中排泄量為給藥量的61%。48小時尿中排泄量為給藥量的87%。尿中排泄量的98%以上為原型藥物。

【貯 藏】密封。

【包 裝】100mg*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20010356

【生產企業】湖北潛江制藥股份有限公司