【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸坦洛新緩釋膠囊
商品名稱(chēng)：鹽酸坦洛新緩釋膠囊(必坦)
【主要成份】 本品主要成分為鹽酸坦洛新。
【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類(lèi)白色球形小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解良性前列腺增生癥(bph)引起的排尿障礙。
【規(guī)格型號(hào)】0.2mg*14s(必坦)(膠囊劑)
【用法用量】用法：口服，飯后口服。用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)減增。
【不良反應(yīng)】偶可頭暈、蹣跚感、血壓下降、心率加快、皮疹、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏史者、腎功能不全患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.本品主要針對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌，并無(wú)縮小前列腺體積之作用，如前列腺體積過(guò)大，梗阻癥狀明顯時(shí)，要與5α還原酶抑制劑同時(shí)服用，待3-6個(gè)月前列腺體積明顯縮小后，再根據(jù)癥狀決定服藥與否。2.如治療效果不明顯時(shí)宜及時(shí)更換治療方法。3.體位性低血壓患者慎用。4.同用降壓藥時(shí)須注意血壓變化，以免發(fā)生低血壓。
【兒童用藥】兒童不推薦使用本品。
【老年患者用藥】雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女不推薦使用本品。
【藥物相互作用】 1.硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯：患者合用硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯，無(wú)需調(diào)整鹽酸坦洛新的劑量。2.華法令：鹽酸坦洛新和華法令合用尚無(wú)試驗(yàn)結(jié)果，因此與華法令合用需謹(jǐn)慎。3.地高辛和茶堿：鹽酸坦洛新與地高辛或茶堿同時(shí)使用不必調(diào)整劑量。4.速尿：與速尿合用不必調(diào)整劑量。5.西咪替丁：西咪替丁使鹽酸坦洛新清除率顯著降低， auc 顯著增加，所以與西咪替丁合用應(yīng)慎重，尤其當(dāng)劑量大于 0.4mg 時(shí)。
【藥物過(guò)量】鹽酸坦洛新過(guò)量服用可能引起低血壓，所以首要進(jìn)行心血管支持療法。讓病人仰臥，采取措施使血壓及心率正常。如果這些措施作用不夠明顯，應(yīng)考慮靜滴液體。如果必要，可進(jìn)行血管加壓及腎功能監(jiān)測(cè)和腎功能支持療法。實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明鹽酸坦洛新蛋白結(jié)合率為 94-99% ，所以透析不起作用。
【藥理毒理】本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線(xiàn)中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線(xiàn)則無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】單劑量口服本品 0.2mg 后，表觀消除半衰期為 7.68 ± 1.40 小時(shí)，達(dá)峰時(shí)間 5.2 ± 1.0 小時(shí)，峰濃度 7.37 ± 1.12ng/ml ，平均駐留時(shí)間 mrt 為 12.31 ± 1.70 小時(shí)。
【貯 藏】密封，室溫保存。
【包 裝】冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片及藥品包裝用鋁箔，14粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20050285
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州康恩貝制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀。
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