【藥品名稱】

通用名稱：鹵米松乳膏

商品名稱：鹵米松乳膏(澳能)

英文名稱：halometasone cream

【主要成份】 本品主要成分為鹵米松一水合物。

【成 份】

化學名：6α，11β，16α-2-氯-6，9-二氟-11，17，21-三羥基-16-甲基甾烷-1，4-二烯-3，20-二酮一水合物

分子式：c22h27clf2o5·h2o

分子量：462.9

【性 狀】 本品為乳劑型基質的白色乳膏。

【適應癥/功能主治】 對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

【規格型號】15g(澳能)

【用法用量】以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患（如銀屑病或慢性濕疹），使用本品時不應突然停用，應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

【不良反應】 偶發：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿 ，如已發生嚴重的刺激性或過敏癥狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時，皮質類固醇進入血液循環能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發急性腎上腺功能不全。

【禁 忌】 1.對本品任何成份過敏者。2.細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。3.細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。

【注意事項】無論患者的年齡，均應避免長期連續使用，密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應對患者進行定時的醫療檢查。本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位)，且只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應，例如對于腎上腺皮質功能的作用。然而根據醫學基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如：大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在兒科)，如果用藥皮膚發生了感染，應立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結膜或粘膜接觸。皮質類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誡患者本藥品只能使用于本人當前的皮膚病，不能給其它人使用。

【兒童用藥】對于幼兒及兒童，避免長期連續治療，以免腎上腺軸抑制的發生。連續性治療不應超過兩個星期；2歲以下的兒童，治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的10%，不應使用密封包扎。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】進行了皮質類固醇安全性評價，也專門用鹵米松進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權衡利弊，應有明確的治療指征，而且不應大劑量使用，不應用于大面積皮膚(特別不應使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質及/或其代謝產物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】目前為止，無藥物相互作用的相關報道。

【藥物過量】藥物過量時，可能會引發腎上腺軸抑制，但發生率極低，此時不應突然停止治療，可將涂量逐步減少，以緩和劑替代或改用輕效的皮質激素藥物。

【藥理毒理】鹵米松是一個強效含鹵基的外用糖皮質類固醇藥物，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢等作用。通過與甾體受體結合，可改變與病因相應的蛋白質的合成；或作用于炎癥細胞及溶酶體，調節炎癥反應。本品無抑制腎上腺軸的作用；無致癌作用。小鼠口服急性毒性ld50為15000mg/kg。

【藥代動力學】本品經皮吸收量極低，人體試驗顯示大面積皮膚(400cm2)均勻涂布本品，連續用藥7日，僅有1.41%的劑量透過皮膚被吸收。豚鼠體內排泄行為研究表明，尿液中可檢測到1.5%的鹵米松，經皮吸收后的藥物大部分經腎臟排泄。

【貯 藏】陰涼密閉保存。

【包 裝】鋁管包裝，15g/支/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】hc20100039

【生產企業】bright future pharmaceuticals factory(澳美制藥廠)(中國香港)