【藥品名稱】

通用名稱：葉酸片

商品名稱：葉酸片

英文名稱：folic acid tablets

【主要成份】 本品每片含葉酸0.4毫克。輔料為：淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

【成 份】

化學名：n-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-l-谷氨酸

分子式：c19h19n7o6

分子量：441.40

【性 狀】 本品為橙黃色片。

【適應癥/功能主治】 各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；妊娠期、哺乳期婦女預防給藥；慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

【規格型號】0.4mg*100s

【用法用量】口服：成人，一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢復正常。兒童：一次5mg，一日3次（或一日5～15mg，分3次）。預防用：一次0.4mg，一日一次。

【不良反應】不良反應較少，罕見過敏反應。長期用藥可以出現畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時，可使尿呈黃色。

【禁 忌】維生素b12缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療。

【注意事項】 1.靜脈注射較易致不良反應，故不宜采用；肌內注射時，不宜與維生素b1、維生素b2、維生素c同管注射。2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。3.診斷明確后再用藥。若為試驗性治療，應用生理量（一日0.5mg）口服。4.營養性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵，應同時補充鐵，并補充蛋白質及其他b族維生素。5.惡性貧血及疑有維生素b12缺乏的病人，不單獨用葉酸，因這樣會加重維生素b12的負擔和神經系統癥狀。6.一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應用本品。

【藥物相互作用】 1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發作次數增多。2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。

【藥物過量】因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發作次數增多。因此，這些病人應用的葉酸劑量不應當超過1mg，主張不超過400μg為宜，以免影響病情。

【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性b族維生素，為機體細胞生長和繁殖必須物質。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內，現已能人工合成。葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素b12的作用，形成四氫葉酸（thfa），后者與多種一碳單位（包括ch3、ch2、cho等）結合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。thfa在絲氨酸轉羥基酶的作用下，形成n5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dump）形成胸腺嘧啶核苷酸（dtmp），后者可參與細胞的dna合成，促進細胞的分裂與成熟。在dna合成過程中，脫氧尿苷酸轉變為脫氧胸苷酸，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時，dna合成減慢，但rna合成不受影響，結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發育較幼稚的血細胞，尤以紅細胞最為明顯，及時補充可有治療效應。

【藥代動力學】口服后主要以還原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現于血中，一小時后達高峰，其t1/2約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進入肝臟，以n5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄，大劑量注射后2小時，即有20%～30%出現于尿中。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.4mg*100s/瓶。

【有 效 期】48 月

【批準文號】國藥準字h20093829

【生產企業】煙臺中洲制藥有限公司