【藥品名稱】

通用名稱：鬼臼毒素軟膏

商品名稱：鬼臼毒素軟膏(東信威)

【主要成份】 本品主要成份為鬼臼毒素。化學名：其化學名為5r-（5α,5αβ,8aα,9α）],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-（3,4,5-三甲氧苯基）呋喃（3"",4"":6,7）萘并-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環烯-6(5αh)-酮。

【性 狀】 本品為水溶性基質的白色軟膏。

【適應癥/功能主治】 用于治療尖銳濕疣。

【規格型號】5g

【用法用量】 1、涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干；2、給要量及用藥范圍以涂布疣體為準，涂藥后略加摩擦使藥物滲入疣體內，盡量避免接觸正常皮膚和黏膜；3、每日用藥2次早晚各1次，連續3天，隨后的4天不涂藥液，此為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程夠仍有濕疣，患者應及時就醫以進一步檢查。

【不良反應】 1.多數病人用藥后涂藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫等刺激。 2.體脫落后局部可出現紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應，不必停藥。 3.個別患者局部反應嚴重，可用消炎、收斂藥液冷濕敷或護膚霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現嚴重潰瘍，水腫，劇烈疼痛者必要時可停止治療。 4.少數病人治療過程中無任何不良反應。 5.外用治療未見系統不良反應。

【禁 忌】對本藥過敏者，孕婦與哺乳期婦女、以及手術后未愈合創口禁用。

【注意事項】 1、本藥僅供外用，不可口服；2、本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗凈；3、嚴禁藥液與健康皮膚長期接觸，因為藥液中的活性成分能損害健康皮膚；4、治療期間，最好不要性交；

【兒童用藥】目前尚缺乏兒童用藥方面的實驗資料，建議兒童不宜用此藥。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦與哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】目前還沒有藥物過量的報道，如由于過量導致局部反應，應立即停藥，同時清洗局部。

【藥理毒理】體外、體內試驗已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細胞核有絲分裂，使其停止于中期。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗證明本品能抑制培養的正常人皮膚角質形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和dna合成，阻礙其分裂和增殖。經本品外涂治療后，可抑制被人乳頭瘤病毒（hpv）感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生，使之發生壞死、脫落，從而起到治療尖銳濕羞疣的作用。

【藥代動力學】表面涂擦后，鬼臼毒素全身吸收的量很低。最大濃度為1.0-4.7ng/ml，最長時間為0.5-36小時。

【貯 藏】密封。

【包 裝】每支裝5克。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20113163

【生產企業】湖北東信藥業有限公司