【藥品名稱】

通用名稱：蘭索拉唑口崩片

商品名稱：蘭索拉唑口崩片(普托平)

拼音全碼：LanSuoLaZuoKouBengPian（PuTuoPing）

【主要成份】 化學名：蘭索拉唑 分子式：C16H14F3N5O2S 分子量：369.37

【性 狀】本品為白色腸溶片，出去腸溶衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】用于治療胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎和卓-艾綜合征等。

【規格型號】30mg*10片

【用法用量】本品不是設計用于吞咽或咀嚼，而是置舌上有水或無水讓其崩解成顆粒后吞下。片劑完全崩解不超過1分鐘。成人：口服15～30mg/次，1次/日，于清晨口服。十二指腸潰瘍療程4周；胃潰瘍4～6周；反流性食管炎8～10周；對合并胃或十二指腸潰瘍30mg/次，1～2次/日，與1～2種抗生素聯合應用，療程1～2周。

【不良反應】輕度頭痛、頭暈、嗜睡、腹瀉、皮疹、皮膚瘙癢；少見納差、乏力、蛋白尿；偶見陽痿、焦慮、抑郁和肌痛；轉氨酶升高、總膽固醇升高、白細胞減少、血小板減少、及嗜酸細胞增多。

【禁 忌】

1、禁用于本品過敏者。

2、慎用于肝功能不全，妊娠、哺乳期婦女以及老年患者。

【注意事項】

1、與安定、苯妥英鈉合用時，注意調整本品劑量，并仔細觀察其反應。

2、使用本品有可能掩蓋胃癌癥狀，應在排除惡性腫瘤的基礎上使用。

3、不宜用于維持治療。

4、尚未確立對小兒用藥的安全性(經驗尚不足)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用?？墒寡逦该谒氐姆置谠黾?。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯合應用可明顯提高Hp的根除率。

【藥代動力學】蘭索拉唑吸收迅速，平均達峰濃度時間約在服藥后1.7小時。1次口服蘭索拉唑15～60mg，達峰濃度和藥-時曲線下面積（AUC）均與劑量成正比。蘭索拉唑多劑服藥后在體內不積蓄、不改變藥代動力學。相對生物利用度逾80%。在健康人體內，平均血漿T1/2為1.5（±1.0）小時。蘭索拉唑與血漿蛋白結合率達97%。血漿蛋白結合在0.05～5.0μg/ml濃度范圍內是恒速的。 蘭索拉唑由肝臟廣泛代謝。在血漿可定量測定出2種代謝物（蘭索拉唑的羥基亞磺酰和砜衍生物）。這些代謝物幾乎無抗分泌活性。蘭索拉唑被認為在壁細胞小管內轉成抑制（H+，K+）-ATP酶分泌酸的活性成分，而不存在于全身性血液循環。蘭索拉唑的血漿消除T1/2并不反映其抑制胃酸分泌的持續時間。因而，蘭索拉唑血漿消除T1/2不到2小時，而抑酸作用持續24小時以上。蘭索拉唑單劑口服后，以原型在尿中排泄。在一研究中，單劑口服14C-蘭索拉唑，約口服的1/3放射物在尿中分泌，2/3在糞便中發現。此意味著蘭索拉唑代謝物有2個明顯不同的代謝途徑。

【貯 藏】密封，在干燥春保存。

【包 裝】10片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字J20120042

【生產企業】Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant(日本)(天津武田藥品有限公司分裝)