【藥品名稱】

??通用名稱：蘭索拉唑膠囊

??商品名稱：蘭索拉唑膠囊(南國春)

??英文名稱：lansoprazole capsules

【主要成份】 本品主要成份為蘭索拉唑。化學名：2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]－1h－苯并咪唑。

【成 份】

??分子式：c16h14f3n3o2s

?? 分子量：369.37

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。

【適應癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(zollinger-ellison綜合征)。

【規格型號】30mg*7s

【用法用量】通常成人口服蘭索拉唑腸溶膠囊，每日一次，一次30mg。十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續服用6-8周；或遵醫囑。

【不良反應】1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。2.肝臟：偶有got、gpt、al-p、ldh、γ-gtp上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適應的處置。3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。5.精神神經系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。6.其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。3.下列患者慎重用藥: (1) 曾發生藥物過敏癥的患者； (2) 肝腎功能障礙的患者。4.因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。

【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經驗極少）。

【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子（經口給藥30mg/kg）的實驗發現胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。 2.曾有報告指出，在動物實驗中藥品會轉移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時，應避免哺乳。

【藥物相互作用】會延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoin）的代謝與排泄，資料已被發表于類似藥物奧美拉唑的報告中。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉變為活性體結構，此種活性物與質子泵（（h+＋k+）-atpase）的sh基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 1.（h+＋k+）-atpase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內微粒體的（h+＋k+）-atpase活性（體外實驗）。 2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑對狗胃粘膜離體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產生的酸分泌，皆具有抑制作用（體外實驗）。 3.胃酸分泌抑制作用 1）對胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續24小時。 2）對胰島素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。 3）對夜間的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。 4）對24小時的酸分泌：于健康成人24小時胃液采樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。 5）24小時胃內ph值的監測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。 6）24小時下部食道ph值的監測：于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天～9天，對胃食管反流現象，有明顯地抑制作用。7）對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對于大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲酰基膽堿、2-脫氧-d-葡萄糖或水浸應激試驗（waterimmersionstress）所引起的酸分泌均能明顯且持續地抑制（在十二指腸內）。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續地抑制作用，在反復給藥期間，均能顯示穩定的酸分泌抑制作用（經口給藥）。 4.慢性潰瘍的治愈促進作用于大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合（經口給藥）。 5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實驗，對因水浸應激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用（經口或十二指腸內給藥）。

【藥代動力學】該品口服后1小時左右可在血中檢出，達峰時間為3.6小時，吸收相半衰期為1.3小時，消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無蓄積。

【貯 藏】密閉。

【包 裝】7片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20066197

【生產企業】湖北華世通潛龍藥業有限公司