【藥品名稱】
??通用名稱：鹽酸米諾環(huán)素膠囊
??商品名稱：鹽酸米諾環(huán)素膠囊(玫滿)
??英文名稱：minocyclinehydrochloridecapsules
【主要成份】 本品主要成份為：鹽酸米諾環(huán)素。
【成 份】
??分子式：c23h27n3o7·hcl
?? 分子量：493.94
【性 狀】 本品內(nèi)容物為黃色至黃褐色微丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染。
【規(guī)格型號】0.1g*10s
【用法用量】口服。成人首次劑量為0.2克，以后第12或24小時再服用0.1克，或遵醫(yī)囑。尋常性痤瘡每次50毫克，一日2次，6周為一療程。
【不良反應(yīng)】1.菌群失調(diào)：本品引起菌群失調(diào)較為多見。輕者引起維生素缺乏，也常可見到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。2.消化道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等；偶可發(fā)生食管潰瘍。3.肝損害：偶見惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等，嚴(yán)重者可昏迷而死亡。4.腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。5.影響牙齒和骨發(fā)育：本品可沉積于牙齒和骨中，造成牙齒黃染，并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。6.過敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡，若出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。7.可見眩暈、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂（呈劑量依耐性，女性比男性多見），常發(fā)生于最初幾次劑量時，一般停藥24～48小時后可恢復(fù)。8.血液系統(tǒng)：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。9.維生素缺乏癥：偶有維生素k缺乏癥狀（低凝血酶原癥、出血傾向等）、維生素b族缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）等。10.顱內(nèi)壓升高：偶見嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀，應(yīng)立即停藥。11.休克：偶有休克現(xiàn)象發(fā)生，須注意觀察，如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時，應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處理。12.皮膚：斑丘疹、紅斑樣皮疹等；偶見剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和steven-johnson綜合征。長期服用本品，偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。13.其他：偶有頭暈、倦怠感等。長期服用本品，可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏谞钕俟δ墚惓Ｉ僖姟：币娐犃κ軗p。
【禁 忌】對本品及其他四環(huán)素類過敏者禁用。
【注意事項】1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素k缺乏癥）慎用。2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。5.本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時。6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查，并至少進(jìn)行4個月。7.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長期治療，應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應(yīng)避免日曬。10.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：①測定尿鄰苯二酚胺（hingerty法）濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結(jié)果偏高；②可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ast、alt）的測定值升高。11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
【兒童用藥】由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制骨骼的發(fā)育生長，故8歲以下小兒禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中，引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制胎兒骨骼生長；在動物實驗中有致畸胎作用。故孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。2．本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性綜合物吸收甚少，但由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長，故哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1．由于本品能降低凝血酶原的滯性，故本品與抗凝血藥合用時應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。2．由于制酸藥(碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少、活性降低，故本品與制酸藥應(yīng)避免同時服用。3．本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時，可形成不溶性綜合物，使本品的吸收減少。4．降血脂藥物考來烯胺(choloslyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時，可能影響本品的吸收。5．由于巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性，致使本品血藥濃度降低，故合用時需調(diào)整本品的劑量。6．全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導(dǎo)致致病性的腎毒性。7．由于本品能干擾青霉素的殺菌活性，所以應(yīng)避免本品與青霉素類藥物合用。8．本品與強(qiáng)利尿藥(如呋噻米等)合用可加重腎損害。9．本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。10.本品和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理學(xué)本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素，具高效和長效性，在四環(huán)素類抗生素中，本品的抗菌作用最強(qiáng)。抗菌譜與四環(huán)素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強(qiáng)的作用；對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環(huán)素類抗生素，現(xiàn)大多數(shù)常見革蘭陽性和陰性菌均對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與核糖體30s亞基的a位置結(jié)合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細(xì)菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，也具有殺菌作用。毒理學(xué)本品能導(dǎo)致實驗動物（大鼠、狗和猴）的甲狀腺變?yōu)楹谏４笫蠼o予本品進(jìn)行慢性治療，結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。
【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速被吸收，食物對本品的吸收無明顯影響。口服本品0.2g，1～4小時內(nèi)（平均2.1小時）達(dá)血藥峰濃度（cmax）2.1～5.1mg/l。本品脂溶性較高，易滲透入許多組織和體液中，如甲狀腺、肺、腦和前列腺等，本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10～30倍，在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類抗生素高。血清蛋白結(jié)合率為76%～83%。在體內(nèi)代謝較多，在尿中排泄的原形藥物遠(yuǎn)低于其他四環(huán)素類。本品排泄緩慢，大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期（t1/2?）為11.1～22.1小時（平均15.5小時）。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】鋁塑泡罩包裝，100mg/粒，10粒/板，1板/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10960010
【生產(chǎn)企業(yè)】惠氏制藥有限公司
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