【藥品名稱】

通用名稱：尼美舒利分散片

商品名稱：尼美舒利分散片（瑞普樂）

【成份】本品主要成分及其化學名稱:主要成分為尼美舒利；化學名為N-(4-硝基-2-苯氧基)甲烷磺酰苯胺。

【性狀】本品為淡黃色片。

【藥理毒理】本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

【藥代動力學】尼美舒利通過口服吸收，服藥后1～2小時達到最大血藥濃度，半衰期為3～5小時，6～8小時仍能持續作用。本品幾乎全部通過尿液排泄，即使多次服用也不會出現積累現象。

【適應癥】本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。可用于慢性關節炎癥(如類風濕性關節炎和骨關節炎等)；手術和急性創傷后的疼痛；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等癥狀治療。

【用法用量】餐后口服。成人一次0.1g(二片)，每日二次；根據病情的輕重和患者的需要，可以增加到一次0.2g(四片)，一日二次。老年人的服藥劑量應嚴格遵醫囑，可以適當減少。兒童常用劑量為每日每公斤體重5mg，分2～3次服用。

【不良反應】主要有:胃灼熱、惡心、胃痛。但癥狀都很輕微、暫短，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥后出現過敏性皮疹。

也可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

【禁忌】對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。活動性腸胃出血的患者或消化道潰瘍活動期的患者禁用。嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酐清除率＜30ml/分)的患者禁用。

【注意事項】

(1) 本品與其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

(2) 有出血性疾病、消化道疾病、接受抗炎劑治療或抗血小板聚集藥物的患者應慎用。

(3) 本品通過腎臟排泄，如有腎臟功能不全，應根據內生肌苷清除相應調整用藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在尚無試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女使用。尚未證實尼美舒利是否通過母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。

【兒童用藥】兒童常用劑量為每日每公斤體重5mg，分2～3次服用。

【老年患者用藥】老年患者因腎功能減退，用量可以根據情況適當減少。

【藥物相互作用】本品血漿蛋白結合率高，可能會置換其他蛋白結合藥物。

【藥物過量】尚無研究資料。

【規格】0.1g*10片

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【有效期】二年

【批準文號】國藥準字H20000081

【生產企業】海南康芝藥業股份有限公司