【藥品名稱】

通用名稱：雌二醇屈螺酮片

商品名稱：雌二醇屈螺酮片(安今益)

英文名稱：estradiol and drospirenone tablets

【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為1.0mg雌二醇（以雌二醇半水合物形式存在）和2.0mg屈螺酮。

【性 狀】 本品為中紅色圓形薄膜衣片，其中一面上印有一個正六邊形，中間刻有字母dl，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 用于絕經超過1年的女性所出現的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。

【規格型號】28s

【用法用量】每個包裝含28天的治療。治療應連續進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

【不良反應】尚不明確。

【禁 忌】 當存在下述任一情況時，不應進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發生下列情況之一時，應立即停止：1、不明原因生殖道異常出血；2、已知或可疑乳腺癌；3、已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；4、目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；5、嚴重肝臟疾患；6、未治療的子宮內膜增生；7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常；8、卟啉病；9、嚴重腎功能不全或急性腎衰；10、急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；11、活動性深靜脈血栓；12、血栓栓塞疾病，或有發生這些疾病的病史記錄；13、嚴重的高甘油三酯血癥；14、妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

【注意事項】雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用hrt時，如果發現禁忌癥或在下列情況下，應立即停止治療：偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發作；發生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】對老年人，無特殊劑量建議。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發生相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學性質和生物學功能與內源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經后婦女體內雌激素分泌不足，緩解絕經后癥狀。雌激素可阻止絕經后或卵巢切除術引起的骨質流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內膜增生和子宮內膜癌的發病風險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內膜增生的發病風險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質激素或抗糖皮質激素的活性。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】28s/盒。

【有 效 期】60 月

【批準文號】國藥準字J20140119

【生產企業】bayer vital gmbh