【藥品名稱】

通用名稱：氟芬那酸丁酯軟膏

商品名稱：氟芬那酸丁酯軟膏(布特)

英文名稱：Butyl Flufenamate Ointment

拼音全碼：FuFenNaSuanDingZhiRuanGao(BuTe)

【主要成份】氟芬那酸丁酯。

【性 狀】本品為乳白色半透明狀軟膏。

【適應癥/功能主治】本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

【規格型號】10g:0.5g/支

【用法用量】外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫囑。

【不良反應】

1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。

2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。

2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

【兒童用藥】日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。

【老年患者用藥】目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】目前尚缺乏詳細的研究資科。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

【藥理毒理】 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

【藥代動力學】國內外目前尚缺乏本品詳細的人體藥代動力學研究資料。據國外資料報道，14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時，健康皮膚經皮吸收量約為7%，擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達95%，并以原型存在。本品在循環血液中濃度很低，并經水解而代謝。

【貯 藏】密閉，在陰涼處保存。

【包 裝】藥用鋁管10g/支。

【有 效 期】24 月

【執行標準】WS-265(X-226)-2002

【批準文號】國藥準字H20163106

【生產企業】上海同聯制藥有限公司