【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸特拉唑嗪片

商品名稱：鹽酸特拉唑嗪片(高特靈)

英文名稱：terazosin hydrochloride tablets

【主要成份】

本品主要成份為：鹽酸特拉唑嗪。

分子式：c19h25n5o4·hcl·2h2o

分子量：459.93

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 1.用于治療高血壓，可單獨使用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀，如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

【規格型號】2mg*14s

【用法用量】高血壓患者：一日1次，首次睡前服用。開始劑量1mg，劑量逐漸增加直到出現滿意療效。常用劑量為一日1-10mg，最大劑量為一日20mg，停藥后需重新開始治療者，亦必須從1mg開始漸增劑量。良性前列腺增生患者：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。

【不良反應】本品主要不良反應有：頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應通常輕微，繼續治療可自行消失，必要時可減量。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.腎功能損傷患者無需改變推薦劑量；2.加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時應減少特拉唑嗪的用量，必要時應重新調整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高 血壓藥合用時應注意防止發生低血壓；3.與其他a腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者；4.直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發生；5.如果用藥中斷數天，應當重新使用初始劑量方案進行治療；6.首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會發生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時內或劑量增加時應當避免從事駕駛或危險工作；7.與其他a腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會引起眩暈。眩暈常發生在初始用藥30到90分鐘內，偶爾也會發生在劑量增加過 快或加用另一種抗高血壓藥物時。如果發生眩暈，應當將患者放置橫臥姿勢，在必要時采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會出現， 心動過速(心率每分鐘120~160次)，但通常認為暈厥與過度的直立性低血壓有關。當從臥位或坐位突然轉向立位時可能會發生眩暈、輕度頭痛甚至暈厥。出現這些癥狀時患者應躺下，然后在站立前稍坐片。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】藥代動力學研究表明老年人使用本品時不必改變推薦劑量。使用特拉唑嗪治療良性前列腺增生時老年患者較年輕患者易發生直立性低血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女禁用本品，哺乳期婦女使用本品時應停止授乳。

【藥物相互作用】 臨床試驗中，合用本品和血管緊張素(ace)制劑或利尿劑治療的患者中報道眩暈或其他洪不良反應的比例高于使用本品治療的全體者的比例。當本品與其他抗高血壓藥物合用應當注意觀察，以避免發生顯著低血壓。當e利尿劑或其他抗高血壓藥物中加入本品 時，正當減少劑量并在必要時重新制定劑量。已知本品與鎮痛劑／抗炎藥物、強心甙、降糖藥、抗心律失常藥物、抗焦慮藥物／鎮靜藥、抗細菌藥、激素／甾體及治療痛風 藥物不會產生相互作用。有報告認為本品與磷酸二酯酶(pde．5)抑制劑合用會發生低血壓。

【藥物過量】 品過量可能導致急性低血壓，此時應采用心血管支持療法。患者應仰臥以使血壓恢復及心率正常化。若該方法還不能解決，則應首先擴容以治療休克，必要時使用血管加壓藥。應監測腎功能并應用常規支持療法。因本品具有較高的血漿蛋白結合率，因此透析無效。

【藥理毒理】 本品為選擇性受體阻滯劑，能降低外周血管阻力，對收縮壓和舒張壓都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。

【藥代動力學】鹽酸特拉唑嗪口服吸收好、服藥后1小時血漿濃度達到峰值，其血漿蛋白結合率為90～94%，消除半衰期為12小時。本品藥物原型自尿中排出約占口服劑量的10%，糞便中排出約占20%，代謝產物自尿中排出約40%，自糞便中排出約占60%，本品的藥代動力學參數與腎功能無關，食物對生物利用度無影響。

【貯 藏】密封。

【包 裝】2mg*14s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20023659

【生產企業】上海雅培制藥有限公司