【藥品名稱】

通用名稱：伊曲康唑膠囊

商品名稱：伊曲康唑膠囊(易啟康)

英文名稱：itraconazole capsules

【主要成份】 本品主要成分是伊曲康唑。其化學名為：順-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1h-1，2，4-三氮唑基-1-甲基)-1，3-二氧環戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3h-1，2，4-三氮唑-3-酮。

【成 份】

分子式：c35h38cl2n8o4

分子量：705.64

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。

【適應癥/功能主治】 伊曲康唑適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。?2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。?3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。?4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

【規格型號】0.1g*14粒(易啟康)

【用法用量】 為達到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。1、念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天；2、花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天；3、皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天； 高度角化區（如足底部癬、手掌部癬）需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，程序為15天；4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天；6、對于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。

【不良反應】在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂，頭暈和過敏反應（如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫）。有個例報告出現了外周神經病變和stevens-johnson 綜合癥（重癥多形紅斑），但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程療程（約一個月以上）治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。

【禁 忌】 1.對本品過敏者禁用。2.孕婦禁用。除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。

【注意事項】 1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。

【老年患者用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦禁用(除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。

【藥物相互作用】 1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當與誘酶藥物共同服用時應監測本品的血漿濃度。2.體外研究表明，在血漿蛋白結合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.已報道當使用本品超過推薦劑量時，與環孢菌素a、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。4.已報道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。5.尚未觀察到本品與azt(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。

【藥物過量】一旦發生，應采取支持療法，包括洗胃。本品不能經過血液透析清除，無特殊的解毒藥。

【藥理毒理】本品是一種合成的廣譜抗真菌藥，為三氮唑衍生物，對皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實本品可抑制真菌細胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成，從而發揮抗真菌效應。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】0.1g*14粒/盒

【有 效 期】24 月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字h20010767

【生產企業】成都倍特藥業有限公司