【藥品名稱】

通用名稱：左卡尼汀口服溶液

商品名稱：左卡尼汀口服溶液(泮衛尼克)

英文名稱：levocarnitine oral solution

【主要成份】

主要成份為左卡尼汀。

化學名：(r)-3-羧基-2-羥基-n，n，n-三甲基-1-丙胺氫氧化物，內鹽。

分子式：c7h15n03

分子量：161.20

【性 狀】 本品為無色的澄明液體；微香，味甜。

【適應癥/功能主治】 用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。

【規格型號】10ml*5支(泮衛尼克)

【用法用量】口服，用餐時服用。成人每日1-3g(1-3支)，分2-3次服用；兒童起始劑量每公斤體重50mg，根據需要和耐受性緩慢加大劑量，通常劑量為每公斤體重50-100mg(最大劑量一天不超過3g)。

【不良反應】偶有口干、胃腸道輕度不適，停藥后可自行消失。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.用胰島素或口服降糖藥物治療的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品時，可能引起低血糖現象，因此，這些患者在接受治療中血糖應當保持在經常控制的數值以內。2.本品含有少量乙醇，對乙醇過敏的病人慎用。

【兒童用藥】兒童用藥的安全有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女用藥的安全有效性尚未確立。

【藥物相互作用】根據臨床潛在的意義，接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【藥物過量】尚無藥物過量報告。

【藥理毒理】左卡尼汀是哺乳動物能量代謝中必需的體內天然物質，其主要功能是促進脂類代謝。它既能將長鏈脂肪酸帶進線粒體基質，并促進其氧化分解，為細胞提供能量，又能將線粒體內產生的短鏈脂酰基輸出。 本品的補充可緩解其因體內缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。

【藥代動力學】次口服0.5g，健康受試者血漿最大濃度為48.5μmol/l。單一口服或靜脈給予左卡尼汀0.5～2g，對健康受試者，其生物半衰期大約為2～15小時。左卡尼汀不與血漿蛋白結合。左卡尼汀的排泄途徑取決于給藥的途徑，靜脈注射12小時內從尿中回收大約70%，24小時內大約80%。口服給藥，尿中回收10%。

【貯 藏】遮光 ，密封保存。

【包 裝】管制口服液玻璃瓶，10ml*5支/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20103448

【生產企業】大連美羅中藥廠有限公司