【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)
商品名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)
英文名稱(chēng)：Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets
拼音全碼：ShuangLvMieTongHuanShiPian
【主要成份】雙氯芬酸鈉。
【成 份】
化學(xué)名：鄰-(2，6-二氯苯胺基)-苯乙酸鈉
【性 狀】本品為薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】急慢性風(fēng)濕、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎等詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*10片
【用法用量】口服(須整片吞服)成年人每次一片，每日1次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1．胃腸道：偶見(jiàn)，上腹痛，胃燒灼感，惡心、嘔吐、腹瀉或便秘、消化不良等。罕見(jiàn)：胃腸道出血、消化性潰瘍。
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭痛、頭暈或眩暈。極個(gè)別病例出現(xiàn)視力障礙、耳鳴、失眠。
3．皮膚：偶見(jiàn)皮疹；個(gè)別病例可出現(xiàn)脫發(fā)、多形紅斑。
4．肝臟：罕見(jiàn)肝功能紊亂。
5．腎臟：個(gè)別病例可出現(xiàn)急性腎功能不全、血尿、腎病綜合癥。
6．個(gè)別病例可出現(xiàn)血小板減少、白細(xì)胞減少。
7．極少可引起心律不齊、耳鳴等。
【禁 忌】活動(dòng)期消化道潰瘍患者；對(duì)本品過(guò)敏者；因服用阿斯匹林或其他非類(lèi)固醇類(lèi)藥誘發(fā)哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．胃十二指腸潰瘍患者慎用。
2．嚴(yán)重肝功能損害患者慎用。如需應(yīng)用本品，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下。
3．心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療以及進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者，應(yīng)慎用。
4．有哮喘史患者慎用。
5．長(zhǎng)期用藥，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝、腎功能和血象。
6．交叉過(guò)敏：對(duì)阿斯匹林或其他非甾體類(lèi)消炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可能有交叉過(guò)敏反應(yīng)。
【兒童用藥】16歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】 1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。 2.與阿司匹林或其他水楊酸類(lèi)藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。 3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。 4.與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。 5.與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。 6.本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。 7.本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。 8.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。 9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。 10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。 12.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。 13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【藥物過(guò)量】服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥，并給予監(jiān)測(cè)及其他支持療法。
【藥理毒理】本品系非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥，具有抑制前列腺素合成酶，抑制炎癥滲出、減輕紅腫等抗炎作用，還能抑制炎癥局部組織中RGE、組胺、5－羥色胺等的形成與釋放、減輕炎癥遞質(zhì)的致炎痛作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時(shí)達(dá)峰值，與食物同服時(shí)6小時(shí)達(dá)峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時(shí)排泄完。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】鋁塑泡罩包裝，10片/盒。
【有 效 期】18 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010604
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司
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