【藥品名稱】

通用名稱：復方單硝酸異山梨酯緩釋片

商品名稱：復方單硝酸異山梨酯緩釋片(美蘭特)

【主要成份】 每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林70mg。

【成 份】

化學名： 1，4，3，6—dianhydrosorbitol

分子式：c6h9n06

分子量：191.14

【性 狀】 本品為類白色薄膜衣片，去膜片芯顯白色。

【適應癥/功能主治】 用于預防心絞痛；心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

【規格型號】10s

【用法用量】每天一片，早餐后吞服。

【不良反應】 1.皮膚潮紅（血管舒張的表現）等副作用一般比較輕微。2.偶見過敏反應、乏力、惡心、嘔吐等，一般停藥后上述癥狀即可自行消失。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.本藥有時可加重肥大性心肌病所致心絞痛，如早期心肌梗塞病人應用本品需嚴密檢查和有臨床監護手段。2.在利尿劑、某些抗高血壓藥物治療中 出現血容量低者或血壓低者慎用。3.酒精可協同單硝酸異山梨酯加重低血壓，而低血壓可導致生命危險，故服用本品的同時嚴禁飲酒。4.因阿司匹林對胃有 刺激性，故胃及十二脂腸潰瘍病人慎用。5.妊娠期應盡量避免使用。

【兒童用藥】 1.本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。2.不要給小于16歲的兒童使用本品，除非有特殊的情況，如川崎病。

【老年患者用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦孕早期及孕中期時應慎用本品，因本品在分娩時可增加母親和新生兒發生并發癥的危險，故妊娠初和最后三個月的婦女應禁用本品。本品及其降解產物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用，當服用大劑量時（阿司匹林每天超過150mg）應終止哺乳。

【藥物相互作用】本藥不適合與昔多芬合用，因為會導致血壓大幅度突降，從而出現頭暈、暈厥的癥狀。與昔多芬合用還可能會降低心臟供血量，導致心臟病發作。

【藥物過量】與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗單硝酸異山梨酯的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利。處理方法：置病人于平臥位，抬高患者的下肢以促進靜脈回流，以及靜脈輸液和支持治療。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1～2mg/kg。在嚴重過量的患者中可能需要血液透析和維持酸堿平衡治療。

【藥理毒理】本藥含有兩種有效成分，分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負荷，從而減少心肌耗氧量；同時還可以促進心肌血流重新分布，改善缺血區血流供應，單硝酸異山梨酯可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的環氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，從而減少血栓素a2（txa2）的生成，對txa2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用，對adp或腎上腺素誘導的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發性聚集，由此預防血栓的形成。高濃度時，阿司匹林也能抑制血管壁中pg合成酶，減少前列環素(pgi2)的合成，而pgi2是txa2的生理對抗劑，它的合成減少可能促進血栓的形成。

【藥代動力學】單硝酸異山梨酯口服后吸收緩慢，可持續17小時左右，不經過一級代謝，個體差異不大，主要通過腎臟排泄。阿司匹林口服易吸收，服后2小時血漿濃度達高峰，在肝臟代謝，主要以代謝物形式自尿排出。

【貯 藏】陰涼干燥處保存。

【包 裝】10片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20060999

【生產企業】萬特制藥(海南)有限公司