【藥品名稱】

通用名稱：美沙拉秦栓劑

商品名稱：美沙拉秦栓劑(頗得斯安)

英文名稱：mesalazine suppositories

【主要成份】 本品主要成份為美沙拉秦。

【性 狀】 本品為黃色栓劑。

【適應癥/功能主治】 潰瘍性結腸炎，直腸炎，克羅恩病(節段性回腸炎)。

【規格型號】1g*10s

【用法用量】成人每日1-2次，每次1枚或者遵醫囑。2歲以上兒童使用請遵醫囑。

【不良反應】使用本品通常耐受。1-3%的患者會出現腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹， 如蕁麻疹和濕疹。直腸給藥后會出現輕微刺激，如搔癢、直腸不適和里急后重。偶見超敏和藥物引起的發熱。罕見肌肉和關節疼痛、暫時脫發、紅斑狼瘡樣反應、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應中的一些癥狀也可能與疾病本身有關。若出現其他反應，應及時與醫師聯系。

【禁 忌】 1.對美沙拉秦水楊酸類藥物及賦形劑過敏者禁用。2.嚴重肝腎功能損害者禁用。3.歲以下兒童禁用。

【注意事項】 1、對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。2、肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3、應定期監測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療 期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應與醫師聯系，并停止治療。

【兒童用藥】2歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品與下列藥物同時使用，可能發生相互作用。抗凝血藥：可能加強抗凝血藥的作用（增加胃腸道的出血傾向）；糖皮質激素：可能增加胃的不良反應；磺脲類藥物：可能加劇低血糖效應；甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性；丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用；利福平：可能減弱抗結核作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過吸收產生藥理作用。炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現白細胞移行加快，異常細胞因子和花生四烯酸代謝物的產生增多，特別是白三烯b及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細胞的趨化作用，降低細胞因子和白三烯的產生清除自由基。目前尚不清楚何種作用機制在臨床治療中發揮主要作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10枚/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】h20130631

【生產企業】ferring gmbh(德國)