【藥品名稱】注射用亞胺培南西司他丁鈉

【通用名稱】注射用亞胺培南西司他丁鈉(泰能)

【成分】本品(注射用亞胺培南西司他丁鈉)為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細菌所引起的下列感染:腹腔內感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關節感染、皮膚軟組織感染、心內膜炎

【適應癥】為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細菌所引起的下列感染:腹腔內感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關節感染、皮膚軟組織感染、心內膜炎

【包裝規格】500mg;500mg/1瓶

【用法用量】本品以靜脈滴注劑型供應。本品的推薦劑量是以亞胺培南的使用量表示，也表示同等劑量的西司他丁。本品的每天總劑量根據感染的類型和嚴重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患者的腎功能和體重，考慮將一天的總劑量等量分次給予患者。治療：腎功能正常的成年病人的劑量安排是根據病人的腎功能正常(肌酐清除率>70ml/min(分)/1.73m2)和體重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min(分)/1.73m2(見表(二))和/或體重<70千克的病人必須減少劑量。對體重很輕和/或中度至嚴重腎功

【不良反應】一般來說，本品的耐受性良好。臨床對照研究顯示，本品的耐受性與頭孢唑啉、頭孢噻吩和頭孢噻肟一樣良好。副作用大多輕微而短暫，很少需要停藥，極少出現嚴重的副作用。最常見的不良反應是一些局部反應。局部反應：紅斑、局部疼痛和硬結，血栓性靜脈炎。過敏反應/皮膚：皮疹、搔癢、蕁麻疹、多形性紅斑、約翰遜綜合征、血管性水腫、中毒性表皮壞死(罕見)、表皮脫落性皮炎(罕見)、念珠菌病、包括藥物熱及過敏反應。胃腸道反應：惡心、嘔吐、腹瀉、牙齒和/或舌色斑。已報道使用其它所有廣。

【禁忌】本品禁用于對本品任何成份過敏的病人。

【注意事項】一些臨床和實驗室資料表明，本品與其它β-內酰胺類抗生素、青霉素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過敏反應。已報道，大多數β-內酰胺抗生素可引起嚴重的反應(包括過敏性反應)。因此，在使用本品前，應詳細詢問病人過去有無對β-內酰胺抗菌素的過敏史。若在使用本品時出現過敏反應，應立即停藥并作相應處理。事實上，已有報告幾乎所有抗生素都可引起偽膜性結腸炎，其嚴重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結腸炎的病人，均需小心使用抗生素。對在使用抗菌素過程中出現腹瀉的病人，應考慮診

【藥物相互作用】已有使用ganciclovir和本品靜脈滴注于病人引起癲癇發作的報道。對于這種情況除非其益處大于危險，否則不應伴隨使用。也可參閱用法用量下“本品輸注液的穩定性

【藥理作用】本品是一種廣譜的β-內酰胺類抗生素。以靜脈滴注劑型供應。本品含有兩種成份：(1)亞胺培南，為一種最新型的β-內酰胺抗生素--亞胺硫霉素;(2)西司他丁鈉，為一種特異性酶抑制劑，它能阻斷亞胺培南在腎臟內的代謝，從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度。在本品中亞胺培南與西司他丁鈉的重量比為1:1。亞胺培南是屬于亞胺硫霉素類抗生素，其顯著特點是殺菌譜較其它任何已研究過的抗生素更為廣泛。

【批準文號】國藥準字J20130123

【生產廠家】杭州默沙東制藥有限公司.