【藥品名稱】
通用名稱：雌二醇凝膠
商品名稱：雌二醇凝膠
英文名稱：Estradiol Gel
拼音全碼：CiErChunNingJiao
【主要成份】本品主要成分為雌二醇。
【成 份】
化學(xué)名：雌-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇
分子式：C18H24O2
分子量：272.386
【性 狀】本品為無(wú)色透明的凝膠，具有乙醇?xì)馕丁?br>【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療雌激素缺乏引起的各種癥狀，尤其是用于與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀(熱，多汗，泌尿系統(tǒng)癥狀，陰道干燥等)。
【規(guī)格型號(hào)】24mg*40g
【用法用量】 本品為管裝凝膠，平均劑量為每天一計(jì)量尺，即2.5g凝膠(以雌二醇計(jì)1.50mg),每個(gè)月使用24－28天。如果感到本藥物作用太強(qiáng)或太弱，請(qǐng)向醫(yī)生或藥劑師報(bào)告,醫(yī)生可以根據(jù)個(gè)體情況，略為調(diào)整給藥方案。若醫(yī)生建議與激素藥物(孕激素)聯(lián)合使用，至少最后12天聯(lián)用，請(qǐng)勿忘記。治療過(guò)程中停止用藥階段可能出現(xiàn)與月經(jīng)相似的陰道出血，此少量出血屬于正常情況。若出現(xiàn)大量或不規(guī)則出血，請(qǐng)向醫(yī)生報(bào)告。 本品經(jīng)皮膚給藥:將藥物涂抹于較大面積的皮膚上(胳膊，臀部的上部，腹部下部，腰部，大腿上部…)。藥物不應(yīng)涂抹在乳房和粘膜區(qū)域。涂抹后無(wú)需揉搓，本藥品不污染衣物。本藥品可以在早晨，晚上或任何其它時(shí)間使用。本品療程為每個(gè)月24－28天，醫(yī)生可以對(duì)療程做適當(dāng)調(diào)整。若忘記服藥，請(qǐng)勿私自增加劑量以補(bǔ)償遺漏的劑量。按照處方劑量繼續(xù)治療。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 大多數(shù)報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)主要與應(yīng)用人工合成的雌激素以及口服應(yīng)用有關(guān)，使用經(jīng)皮吸收天然雌激素的不良反應(yīng)十分罕見。當(dāng)然，為慎重起見，若出現(xiàn)下列任何一種情況，最好停止用藥： -心血管或血栓栓塞性意外； -膽汁郁積性黃疸； -良性乳房疾病，子宮腫瘤（例如：纖維瘤體積增加）； -肝腺瘤：可增加腹腔出血的危險(xiǎn)性； -乳頭溢液：若出現(xiàn)此癥狀，應(yīng)檢查是否有垂體腺瘤。 *下列反映常見，如較輕微，通常不需停藥，但可根據(jù)癥狀或體征所提示是否雌激素過(guò)量或不足而調(diào)整劑量： 雌激素不足體征： -潮熱癥狀持續(xù)存在； -單純頭痛，偏頭痛； -陰道干燥； -隱形眼鏡引起的眼刺激癥。 雌激素過(guò)量的體征： -惡心，嘔吐，副部痙攣和胃腸道脹氣； -乳房脹感； -易激惹； -水腫、腿腳沉重； -子宮頸分泌物增加。 *其他不良反應(yīng)： -子宮出血，通常提示存在與之相關(guān)的疾病，特別是子宮內(nèi)膜異位； -癲癇癥狀加劇； -褐黃斑或持續(xù)性老年黑斑。 若出現(xiàn)以上不良反應(yīng)或出現(xiàn)上述未記載的不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)向醫(yī)生咨詢，他可以對(duì)治療劑量做適當(dāng)調(diào)整。治療停止階段若陰道出血，請(qǐng)向醫(yī)生報(bào)告。
【禁 忌】 1、血栓性疾病的患者(血栓性靜脈發(fā)炎，肺部血腔閉合，心肌梗塞，與血栓相關(guān)的腦血管障礙)； 2、某些肝臟疾病； 3、已確診或可疑的與雌激素相關(guān)的惡性腫瘤(某些乳房和子宮惡性腫瘤)； 4、未確診的陰道出血； 5、孕婦和哺乳期婦女； 6、對(duì)凝膠某一些成份有過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】 1、有些病人雌二醇透皮吸收不完全，若病人出現(xiàn)雌激素不足的癥狀，可提高劑量、改用其他劑型藥物或通過(guò)其他途徑給藥； 2、長(zhǎng)期單獨(dú)使用雌激素，可增加發(fā)生子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)性，因此，特別建議每個(gè)月治療周期中至少12天聯(lián)合使用孕激素。 3、開始或調(diào)整絕經(jīng)激素替代療法(HRT)前，必須進(jìn)行完整的婦科臨床檢查(包括家族既往史)，考慮禁忌癥和使用注意事項(xiàng)。在整個(gè)治療期間，必須進(jìn)行定期體檢，每個(gè)患者有自己的檢查項(xiàng)目和檢查頻率。根據(jù)每個(gè)患者的具體情況，必要時(shí)進(jìn)行乳房檢查或乳腺造影檢查。 4、51項(xiàng)流行病學(xué)研究結(jié)果表明，正在進(jìn)行HRT治療或最近完成了HRT治療的患者，患乳房癌的可能性呈現(xiàn)逐漸減弱的上升趨勢(shì)。該危險(xiǎn)的上升趨勢(shì)可能起因于早發(fā)診斷，或者起因于HRT的療效，或者起因于兩個(gè)因素的結(jié)合。該危險(xiǎn)隨治療的期限增加，HRT治療停止5年后，該危險(xiǎn)以發(fā)展的方式恢復(fù)正常。 5、在這些婦女中，觀察到的乳房癌的類型更容易確定部位，比未經(jīng)過(guò)HRT治療的婦女有更好的預(yù)示征兆。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品對(duì)孕婦無(wú)適應(yīng)癥,不應(yīng)使用。 臨床方面，迄今為止，若干流行病學(xué)研究結(jié)果表明，懷孕初期單獨(dú)使用或與其它藥物同時(shí)使用雌激素均不會(huì)造成胎兒畸形的危險(xiǎn)。 因此，如果本品使用時(shí)發(fā)現(xiàn)患者已懷孕則不必要停止妊娠。 如果意外使用了此藥物，停止用藥即可，并向醫(yī)生說(shuō)明情況。 哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。
【藥物相互作用】為避免發(fā)生藥物間的相互作用，尤其是與抗驚厥藥物(卡馬西平，苯巴比妥，苯妥英鈉，撲米酮)，巴比妥類藥，灰黃霉素，利福布丁，利福平等藥物間的相互作用。請(qǐng)向醫(yī)生或藥劑師報(bào)告是否在服用其它藥物。
【藥物過(guò)量】若過(guò)量使用本藥物，通常出現(xiàn)乳房或腹部腫脹，焦慮不安和易怒現(xiàn)象。治療停止后減少劑量，上述癥狀消失。若出現(xiàn)以上癥狀，請(qǐng)向醫(yī)生報(bào)告。
【藥理毒理】本品為雌激素藥物，藥學(xué)-治療學(xué)分類為泌尿生殖系統(tǒng)和性激素。天然雌激素經(jīng)皮給藥治療具有下列優(yōu)點(diǎn)：應(yīng)用卵巢分泌的天然雌激素，即，17β-雌二醇,避免了肝臟首過(guò)效應(yīng)，該效應(yīng)能影響對(duì)血管緊張素原、極低密度脂蛋白和某些凝血因子合成，這些因素被認(rèn)為可產(chǎn)生心血管，血栓栓塞以及代謝性不良反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)皮給藥吸收約為用藥劑量的10%：一計(jì)量尺，即2.5g凝膠,相當(dāng)于吸收150μg的雌二醇。藥物在表皮角質(zhì)層有短暫的貯存。藥物自給藥部位經(jīng)皮內(nèi)毛細(xì)血管緩慢擴(kuò)散進(jìn)入全身血液循環(huán)。絕經(jīng)婦女每天一計(jì)量尺給藥,即2.5g凝膠,用后17-β-雌二醇的血漿濃度平均為80pg/ml,雌酮/雌二醇比值與絕經(jīng)前婦女比值相仿。
【貯 藏】密閉，在陰涼處保存。
【包 裝】24mg*40g/支。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051153
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢健民集團(tuán)隨州藥業(yè)有限公司
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