【藥品名稱】

??通用名稱：阿莫西林膠囊

??商品名稱：阿莫西林膠囊(阿莫君)

??英文名稱：amoxicillin capsules

【主要成份】 本品主要成份為阿莫西林。化學名：(2s，5r,6r)-3,3-二甲基-6-[(r)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酚氨基]-7-氫代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：c16h19n3o5s·3h2o分子量：419.46

【成 份】

??分子式：c16h19n3o5s·3h2o

?? 分子量：419.46

【性 狀】 本品內容物為白色至黃色粉末或顆粒。

【適應癥/功能主治】用于敏感致病菌所致呼吸道感染，泌尿生殖系統感染，急性單純性淋病，傷寒，傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病，亦可與克拉霉素蘭索拉唑三聯用藥根除胃十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。

【規格型號】0.25g*30s

【用法用量】口服。1.成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。2.小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次。3.3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。4.腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g。5.內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

【不良反應】1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。4.血清氨基轉移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

【禁 忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】1.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應者禁用。2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。4.阿莫西林可導致采用benedict或fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。5.下列情況應慎用：① 有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。② 老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用該品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少該品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

【藥代動力學】口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度(cmax)分別為3.5～5.0mg/l和5.5～7.5mg/l,達峰時間為1～2小時。本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/l和0.53mg/l，而同期血藥濃度為11mg/l和3.5mg/l。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/l。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/l，相當于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2)為1～1.3小時，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】30片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20057442

【生產企業】四川好醫生藥業集團有限公司