【國樂藥品名稱】
通用名：注射用胸腺五肽
英文名：Thymopentin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
【國樂成份】
本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。
【國樂性狀】
本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【國樂藥理作用】
本品為免疫調(diào)節(jié)藥物。具有誘導(dǎo)T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能，并能調(diào)節(jié)T淋巴細胞亞群的比例，使其趨于正常。在機體中，胸腺五肽通過提高Campii 平，促進T細胞分化，并與T細胞特異受體結(jié)合，使細胞內(nèi)GMP水平提高，從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應(yīng)，起到調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用。
【國樂毒理研究】
重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥12個月，劑量為4、20、80mg/kg/天，結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應(yīng)。另外，高劑量且雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高，但未出現(xiàn)任何相關(guān)的形態(tài)學(xué)改變，該升高的臨床意義尚不清楚。
【國樂藥代動力學(xué)】
藥代動力學(xué)研究表明：胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時間比血漿長，可達3.5~7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細胞，通過第二集信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持數(shù)天到數(shù)周。
【國樂適應(yīng)癥】
本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
國內(nèi)、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：
（1） 用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。
（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。
【國樂用法用量】
肌內(nèi)注射會皮下注射。參考源自意大利的文獻資料，本品每天可以用到50mg的劑量。
注：（1）使用本品請遵醫(yī)囑。
(2)國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。
【國樂不良反應(yīng)】
（1）個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
【國樂禁忌】
對本品成份有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
【國樂注意事項】
（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
【國樂孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【國樂兒童用藥】
在18歲以下患者，國內(nèi)尚缺乏安全性和有效性的充分資料。
【國樂老年患者用藥】
國內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性的資料。必需使用時，遵醫(yī)囑。
【國樂藥物相互作用】
（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
【國樂藥物過量】
目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【國樂規(guī)格】1mg*5支
【國樂貯藏】密閉，在涼暗處保存
【國樂有效期】二年
【國樂批準文號】國藥準字H20067994
【國樂生產(chǎn)企業(yè)】上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售，詳情請聯(lián)系門店藥師
