【藥品名稱】

通用名稱：阿司匹林腸溶片

商品名稱：阿司匹林腸溶片(拜阿司匹靈)

英文名稱：aspirin enteric-coated tablets

【主要成份】 本品主要成分為阿司匹林。

【成 份】

化學名：2-（乙酰氧基）苯甲酸

分子式：c9h8o4

分子量：180.16

【性 狀】 本品為白色腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險預防心肌梗死復發中風的二級預防降低短暫性腦缺血發作(tia)及其繼發腦卒中的風險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術(ptca)，冠狀動脈旁路術(cabg)，頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發作的風險。

【規格型號】100mg*30片/盒

【用法用量】本品宜在飯后溫水服用，不可空腹服用。本品為腸溶片，必須整片服用。在治療心肌梗死時，第一片應搗碎或嚼碎后服用。服用劑量和次數：1.不穩定性心絞痛建議每天1片拜阿司匹靈。2.急性心肌梗死時，建議每天1片阿司匹靈。3.預防復發心肌梗死時，建議每天3片拜阿司匹靈。4.預防大腦一過性的血流減少，和已出現早期癥狀后預防腦梗死，建議每天1片拜阿司匹靈。

【不良反應】常見的副作用胃腸道反應，如腹痛和胃腸道輕微出血，偶爾出現惡心、嘔吐和服瀉。胃出血和胃潰瘍，以及主要在哮喘患者出現的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見。有報道個別病例出現肝、腎功能障礙，低血糖，以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酸水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風發作。極少數病例在長期服用阿司匹腸溶片后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血，出現黑便(嚴重胃出血的癥狀)。出現眩暈和耳鳴(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒癥狀。 如出現以上不良反應時，請及時告知醫生或藥劑師。一旦出現副作用，應立即停藥并通知醫生，以便醫生能判斷副作用的程度并采取必要的措施。

【禁 忌】對乙酰水楊酸和含水楊酸的物質過敏；胃十二指腸潰瘍；出血傾向(出血體質)。

【注意事項】 1.該藥不宜用作止痛劑。2.患哮喘、花粉性鼻炎、或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，和對所有類型的鎮痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏者，在使用阿司匹腸溶片有引起哮喘發作的危險(即鎮痛藥不耐受/鎮痛藥誘發的哮喘)。在使用前應咨詢醫生。對其它物質有過敏反應如皮膚反應、瘙癢、風疹的患者同樣也應在用藥前咨詢醫生。3.手術前服用請通知醫生和牙科醫生。4.長期大劑量服用阿司匹腸溶片應在醫生的指導下進行。5.下列情況應慎用拜阿司匹靈：(1)對其它鎮痛劑、抗炎藥或抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反。(2)同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)。(3)支氣管哮喘。(4)慢性或復發性胃十二脂腸病變。(5)腎損害。(6)嚴重的肝功障礙。6.少服或忘服后，下次服藥時不要服用雙倍的量，而繼續按規定和醫生的處方服用。

【兒童用藥】兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會發生少見的但危及生命的reye綜合征。

【老年患者用藥】老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現不良反應，因此腎功能下降的老年患者應慎用拜阿司匹靈。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.懷孕早期及中期時慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時可增加母親和新生兒發生并發癥的危險，故妊娠最后3個月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產物能少量進入母乳，哺乳期婦女應慎用。服用大劑量時(每天超過150mg)應終止哺乳。

【藥物相互作用】本品可增加以下藥物的作用：1.抗凝血藥2.同時使用含可的松或可的松類似物的藥物、或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險。3.某些降血糖藥4.氨甲喋呤5.地高辛，巴比妥類，鋰6.某些震痛藥、抗炎藥和抗風濕藥，以及一般抗風濕藥；7.某些抗生素8.三碘甲狀腺氨酸本品可減弱以下藥物的作用：1.某些利尿藥2.降壓藥3.促尿酸排泄的抗風濕藥拜阿司匹林和以上藥物合用時應在醫生的指導下進行，此情況也適用于近期曾經服用的藥物。服藥時不可飲酒。

【藥物過量】 1.輕度：即水楊酸反應，表現為頭疼、頭暈、耳鳴、耳聾、嘔吐、腹瀉、精神紊亂、多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主(多見于老年人)及視力障礙等。2.重度：可出現血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等 ，兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。過量時，實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡紊亂(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

【藥理毒理】乙酰水楊酸使血小板的環氧合酶(即前裂腺素合成酶)乙酰化，從而減少血栓素a2(txa2)的生成，對txa2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用 ；對adp或腎上腺素誘導的ii相聚集也有阻抑作用 ；并可抑制低濃度膠原、疑血酶、抗原抗體復合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發性聚集，由此預防血栓的形成。高濃度時，乙酰水楊酸也能抑制血管壁中pg合成酶，減少前列環素(pgi2) 的合成，而pgi2是txa2的生理對抗菌素劑，它的合成減少可能促成血栓形成。

【藥代動力學】阿司匹林口服后主要在小腸上部吸收，3.5小時左右血藥濃度達峰值，吸收后迅速被水解為水楊酸，因此乙酰水楊酸血濼濃度低，血漿半衰期為0.38小時，平均駐留時間為3.9小時，水解后以水楊酸鹽的形式迅速分布至全身組織，也可進入關節腔及腦脊液，并可通過胎盤。水楊酸與血漿蛋白結合率高，可達80-90%，水楊酸經肝臟代謝，代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結合物，小部分為龍膽酸。本品大部分以結合的代謝物，小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。尿液ph值對排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快。

【貯 藏】密封，25℃以下保存

【包 裝】每盒30片。

【有 效 期】60 月

【執行標準】進口注冊標準jx20050013

【批準文號】國藥準字j20130078

【生產企業】拜耳醫藥保健有限公司