【藥品名稱】
通用名稱：咪喹莫特乳膏
商品名稱：咪喹莫特乳膏(南博)
英文名稱：Imiquimod Cream 拼音全碼：MiKuiMoTeRuGao
【主要成份】咪喹莫特。
【成 份】 化學(xué)名：1－（2－甲基丙基）－1H－咪唑并[4，5－C]喹啉－4胺
【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適應(yīng)治療成人外生殖器和肛周疣/尖銳濕疣。
【規(guī)格型號】(250mg:12.5mg)*4袋
【用法用量】患者每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前將本品均勻涂抹一薄層于疣體表面，輕輕按摩至本品完全吸收，用藥部位不要封包并保留6～10小時，隨后用中性肥皂和清水洗去用藥部位的藥物。用藥時間一般在8～12周，最多不超過16周。
【不良反應(yīng)】多數(shù)病人在治療過程中無任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時停藥并就醫(yī)。據(jù)國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適：疣體部位反應(yīng)（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌－骨髓系統(tǒng)：肌痛。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特乳膏可能會減低避孕套的功效。 3.建議用藥6～10小時后，用中性皂和清水鼗藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時就診。 6.在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。
【兒童用藥】尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠期：本品對婦女妊娠的影響，目前尚無多樣本和嚴(yán)格對照的研究資料。 哺乳期：局部使用本品的哺乳婦女的乳汁中是否含有藥物尚不清楚。
【藥物相互作用】日前沒有本品和其它局部用藥合用治療外生殖器和肛周疣的臨床經(jīng)驗。
【藥物過量】本品的用藥過量不可能是由于其微弱的經(jīng)皮吸收。動物研究表明咪喹莫特的兔致死劑量超過1600 mg/m2。持續(xù)外用過量的本品會導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)。臨床上報道的最嚴(yán)重的反應(yīng)是在多次口服咪喹莫特超過200 mg后出現(xiàn)的低血壓，經(jīng)口服或靜脈補(bǔ)液后可恢復(fù)。
【藥理毒理】本品為免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。在治療部位，本品能促進(jìn)多種細(xì)胞因子如白介素IL－1、IL－6、IL－8的產(chǎn)生，提高α－干擾素和腫瘤免疫反應(yīng)而產(chǎn)生抗病毒作用。動物實驗研究證明，家兔兔皮膚給藥的最大耐受量大于1600mg/m2；對嚙齒動物無致癌作用；八種不同致突變試驗表明無致突變；大鼠和家兔毒性試驗表明本品無致癌作用。
【藥代動力學(xué)】健康受試者局部使用5mg[14C]本品后，檢測結(jié)果表皮膚吸收很少。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】由聚酯/低密度聚乙烯/中密度聚乙烯組成的復(fù)合塑料小藥囊，每袋250mg，每盒4袋，一次性包裝。
【有 效 期】24 個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20031230
【生產(chǎn)企業(yè)】天方藥業(yè)有限公司
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