【藥品名稱】
通用名稱：格列吡嗪分散片
商品名稱：格列吡嗪分散片(元坦)
英文名稱：Glipizide Dispersible Tablets
拼音全碼：GeLieZuoZuoFenSanPian(YuanTan)
【主要成份】本品主要成份為格列吡嗪。
【成 份】
化學(xué)名：5-甲基-N-[2-[4- [[[（環(huán)已氨基）羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺
分子式：C21H27N5O4S
分子量：445.50
【性 狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能。
【規(guī)格型號】5mg*20片*2板
【用法用量】本品為分散片，可將片劑置水中分散后，服用其溶液；或含在口中吮服、咀嚼服用；也可同普通片劑一樣水送吞服。 口服劑量因人而異。一般推薦劑量一日2.5mg～20mg(0.5～4片)。飯前30分鐘服用。 單純飲食療法失敗者：開始2.5mg～5mg（0.5～1片），以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5mg～5mg（0.5～1片）。每日劑量超過15mg（3片）時(shí)，分2～3次餐前給藥。 已使用其它口服磺酰脲類降糖藥者，停用其它磺酰脲藥3天復(fù)查血糖后開始用本藥，從5mg（1片）開始逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的治療效果，最大日劑量不超過30mg（6片）。
【不良反應(yīng)】 1．較常見為胃腸道癥狀(如惡心、上腹脹滿)、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2．個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。 3．偶見低血糖，尤其是老年體弱者、活動過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒患者或肝功能損害的患者。 4．亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。
【禁 忌】 1．對本品及其它磺酰脲類藥物過敏者。 2．已明確診斷的1型糖尿病患者。 3．Ⅱ型糖尿病伴酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮髴?yīng)激情況。 4．肝、腎功能不全者。 5．腎上腺功能不全者。 6．白細(xì)胞減少的病人。
【注意事項(xiàng)】 1．病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食量和用藥時(shí)間。 2．下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退者。 3．用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。 4．治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時(shí)采取措施，嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng)傷、術(shù)后、感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素，以維持正常血糖代謝。 5．避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】從小劑量開始，逐漸調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．動物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 2．本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。
【藥物相互作用】 1．本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。 2．與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí)，可降低其降血糖作用。 3．與β-受體阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 4．縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動力學(xué)和藥效。
【藥物過量】本品無特殊解救藥，可按照藥物過量的一般處理原則進(jìn)行治療，重點(diǎn)是監(jiān)測血糖，并注意及時(shí)糾正低血糖，給予對癥支持治療。
【藥理毒理】 1.藥理 本品是磺酰脲類口服降血糖藥。動物試驗(yàn)顯示：格列吡嗪的主要作用是刺激胰島細(xì)胞的β細(xì)胞分泌胰島素。在人體中，格列吡嗪通過刺激胰腺中胰島素的釋放達(dá)到明顯的降血糖作用。本品長期服用的降血糖作用的機(jī)理尚不很清楚。長期服用本品，不增加空腹胰島素水平，但至少6個(gè)月用格列吡嗪治療，可使餐后胰島素水平持續(xù)升高。糖尿病患者口服格列吡嗪后，餐后促胰島素分泌作用在30分鐘內(nèi)出現(xiàn)，但胰島素水平升高的持續(xù)時(shí)間未能超過進(jìn)餐對血糖影響的時(shí)間。口服磺酰脲類藥物的降血糖作用可能部分與其胰腺外作用機(jī)理有關(guān)。 2.毒理 1)遺傳毒性：細(xì)菌和體內(nèi)致突變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 2)生殖毒性：雌雄大鼠劑量達(dá)人用劑量的75倍，未見到對生育力的影響。在圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中，5～50mg/kg劑量下格列吡嗪有輕度的胎仔毒性作用，該作用在其它磺酰脲類藥物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可見到，認(rèn)為與格列吡嗪的藥理作用(血糖過低)直接相關(guān)。本品大鼠和家兔研究中，未見到致畸作用。 3)致癌性：大鼠連續(xù)20個(gè)月和小鼠18個(gè)月給予格列吡嗪達(dá)人用最大劑量的75倍時(shí)，未見致癌作用。
【藥代動力學(xué)】本品口服后能迅速完全地由小腸吸收，健康成人口服10mg后約2.5小時(shí)左右可達(dá)血藥濃度峰值，峰濃度為1.38±0.20μg/ml，半衰期約為9.95±1.04小時(shí)，主要經(jīng)肝臟迅速代謝，代謝物無降糖活性，由腎臟排出，不會造成藥物蓄積性低血糖。
【貯 藏】密封。
【包 裝】5mg*20片*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20031028
【生產(chǎn)企業(yè)】華夏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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