【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸洛美利嗪膠囊
商品名稱(chēng)：鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)
拼音全碼：YanSuanLuoMeiLiQinJiaoNang(HouPu)
【主要成份】本品主要成分為鹽酸洛美利嗪，化學(xué)名稱(chēng)為1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基芐基）哌嗪二鹽酸鹽。
【性 狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末和顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】偏頭痛的預(yù)防性治療。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*24粒
【用法用量】成人1次5mg（1粒），1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減，但1日劑量不可超過(guò)20mg（4粒）。
【不良反應(yīng)】困倦、眩暈、惡心、發(fā)燒感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等，副作用發(fā)生率低，毒性較小，耐受性良好。
【禁 忌】 以下患者禁用 1、對(duì)本品的成分有過(guò)敏史的患者 2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加會(huì)使癥狀?lèi)夯痌 3、腦梗塞急性期的患者[急性期間病灶部處于代謝障礙狀態(tài)，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會(huì)導(dǎo)致病灶部的血流量降低] 4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(jiàn)（孕期及哺乳期婦女用藥）項(xiàng)下]
【注意事項(xiàng)】 1、以下患者必須慎用 （1）嚴(yán)重肝功能損傷的患者[本品主要經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，嚴(yán)重肝功能損傷者會(huì)維持高的血藥濃度] （2）疑有QT間期延長(zhǎng)的患者（室性心律不齊，QT延長(zhǎng)綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等）[參見(jiàn)（其他注意）項(xiàng)] （3）震顫麻痹患者[類(lèi)似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報(bào)道，所以本品會(huì)使癥狀?lèi)夯痌 （4）處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報(bào)道，類(lèi)似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導(dǎo)致抑郁癥的報(bào)道，所以本品也會(huì)導(dǎo)致癥狀?lèi)夯痌 （5）老年患者[參見(jiàn)（老年患者用藥）項(xiàng)] 2、特別注意 （1）本品必須用于偏頭痛發(fā)作（每月發(fā)作2次以上）引起日常生活障礙的患者。 （2）由于本品不是緩解頭痛發(fā)作的藥物，因此在本品給藥中發(fā)現(xiàn)頭痛發(fā)作時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要使用頭痛發(fā)作治療藥（酒石酸麥角胺，無(wú)水咖啡因等）。 （3）本品給藥要充分觀察癥狀的變化，如果由于頭痛發(fā)作消失、減輕、患者的日常生活障礙消失，應(yīng)該中止給藥，充分權(quán)衡繼續(xù)給藥的必要性。癥狀沒(méi)有得到改善時(shí)，應(yīng)停止繼續(xù)給藥。 （4）因?yàn)楸酒窌?huì)引起困倦，服用該藥的患者必須注意不要從事駕駛等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作工作。
【兒童用藥】目前尚無(wú)兒童用藥的安全性資料。
【老年患者用藥】 1、對(duì)老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。 2、類(lèi)似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過(guò)程中，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)該反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?/p>
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、孕婦，或可能妊娠的婦女不可服用本品[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）表明本品有致畸作用（骨骼、外形異常）] 2、哺乳婦女 哺乳期婦女不可服用本品，如必須服用時(shí)，需避免哺乳。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）表明本品會(huì)進(jìn)入乳汁中]
【藥物相互作用】合并用降壓藥會(huì)引起相互作用增強(qiáng)，導(dǎo)致血壓降低。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)藥物過(guò)量的報(bào)道，一旦發(fā)生過(guò)量，可按照藥物過(guò)量的一般處理原則進(jìn)行治療。
【藥理毒理】藥理作用 本品為二苯哌嗪類(lèi)鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。 毒理研究 遺傳毒性：微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：對(duì)雄性大鼠生育力的無(wú)毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見(jiàn)分娩異常、幼鼠出生率下降；30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對(duì)母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無(wú)毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對(duì)母體動(dòng)物未見(jiàn)明顯影響。45mg/kg/日組可見(jiàn)胎仔死亡率上升，存活率下降，未見(jiàn)致畸作用。孕免的安全劑量為45mg/kg/日，家免胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體體重增加抑制、分娩障礙，同時(shí)可見(jiàn)同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見(jiàn)幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。
【貯 藏】密封。
【包 裝】5mg*24粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050819
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江為康制藥有限公司
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