【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸伐昔洛韋片

商品名稱：鹽酸伐昔洛韋片(明竹欣)

英文名稱：valacyclovir hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋，其化學名為l-纈氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氫- 9h -嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。

【成 份】

分子式：c13h20n6o4·hcl

分子量：360.80

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發和復發的生殖器皰疹。本品在醫生的指導下，可用于阿昔洛韋的所有適應癥。

【規格型號】0.3g*6s(明竹欣)

【用法用量】 1.單純皰疹的治療：一次500mg，一日2次。對于單純皰疹的復發，理想的服藥時間為前驅期或癥狀及體征首次出現時。 2.單純皰疹的預防：(1)免疫功能正常的患者，一日給藥總量為500mg，可分為1-2次給藥。(2)免疫缺陷的患者，服用劑量為一次500mg，一日2次。 3.帶狀皰疹的治療：一次1000mg，一日3次，共7日，在發病的24小時內服用本藥最有效。

【不良反應】 1.消化系統少數患者有輕度胃腸道癥狀，如胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、 腹痛、腹瀉 、便秘等。 　　2.中樞神經系統可出現頭痛、乏力、眩暈。 　　3.血液可引起貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血栓性血小板減少性紫癜(ttp)和溶血性尿毒 癥綜合征。 4.心血管系統可引起心動過速、血管擴張等。 　　5.其它可見皮膚瘙癢、關節痛、肌痛、畏光、眼痛等。

【禁 忌】對本品及阿昔洛韋過敏者及孕婦禁用。

【注意事項】 1.交叉過敏對其它鳥嘌呤類抗病毒藥(如阿昔洛韋、更昔洛韋、泛昔洛韋)過敏者也可對本藥過 敏。 　　2.禁忌癥：(1)對本藥或阿昔洛韋過敏者。(2)孕婦。(3)2歲以下兒童。 　　3.慎用：(1)腎功能不全者。(2)脫水者。(3)對免疫缺陷者不主張用。 　　4.藥物對兒童的影響：2歲以下兒童禁用，2歲以上兒童慎用。 　　5.藥物對妊娠的影響：動物實驗未發現致畸性，但本藥能通過胎盤，為安全起見，孕婦禁用。 美國藥品和食品管理局(fda)對本藥的妊娠安全性分級為b級。 　　6.藥物對哺乳的影響：本藥在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，哺乳婦女應慎用。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，該品劑量與用藥間期需調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】 1.與齊多夫定（zidovudine）合用可引起腎毒性，表現為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】該品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅并在體內很快轉化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發揮，阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環鳥苷三磷酸酯，作為病毒復制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒dna多聚酶，從而抑制了病毒dna合成，顯示抗病毒作用。該品體內的抗病毒活性優于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒i型和Ⅱ型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效，對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的ld50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于該品在體內很快轉化為阿昔洛韋，其代謝物在體內沒有蓄積現象。在不同階段的長期毒性試驗中，該品與阿昔洛韋具有相同的安全性。

【藥代動力學】口服后迅速吸收轉化為阿昔洛韋，血中阿昔洛韋達峰時間為0.88～1.75小時。 口服生物利用度為67±13%，是阿昔洛韋的3～5倍。藥物進入體內后廣泛分布，可分布至多種 組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。藥物 在體內全部轉化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基-9- 鳥嘌呤占25%～30%，9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%～12%。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰 期（t1/2β）為2.86±0.39小時。

【貯 藏】密封，干燥處保存。

【包 裝】0.3克*6片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h10960202

【生產企業】四川明欣藥業有限責任公司