【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸伐昔洛韋片

商品名稱：鹽酸伐昔洛韋片(凡可清)

【主要成份】 鹽酸伐昔洛韋。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色至類白色。

【適應癥/功能主治】 用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。

【規格型號】0.3g*6s(凡可清)

【用法用量】口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹續服藥10日。單純皰疹連續服藥7日。

【不良反應】偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

【禁 忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

【注意事項】 1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據肌酐清除率來校正劑量。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6.服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。8.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權衡利弊。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】 1.與齊多夫定（zidovudine）合用可引起腎毒性，表現為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長,體內藥物蓄積。

【藥物過量】血液透析可以顯著提高阿昔洛韋從血液中的清除率。(詳見包裝內部說明書)

【藥理毒理】伐昔洛韋為抗病毒制劑，是阿昔洛韋的l-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤（鳥嘌呤）核苷類似物。伐昔洛韋在人體內通過伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉化為阿昔洛韋和纈氨酸。阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑，在體外具有抑制單純皰疹病毒(hsv)1 型和2 型、水痘帶狀病毒(vzv)、巨細胞病毒(cmv)、eb 病毒(ebv)和人皰疹病毒6(hhv-6)的作用。阿昔洛韋經被磷酸化轉化為有活性的三磷酸鹽形式后，即可發揮抑制病毒dna 合成的作用。(詳見包裝內部說明書)

【藥代動力學】伐昔洛韋口服吸收完全、快速，幾乎全部轉化為阿昔洛韋和纈氨酸。這一轉化過程可能通過人體肝臟中伐昔洛韋水解酶的分離酶來完成。(詳見包裝內部說明書)

【貯 藏】密封，在干燥處保存。

【包 裝】0.3g*6s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20065584

【生產企業】天津君安生物制藥有限公司