【藥品名稱】
通用名稱：馬來酸依那普利葉酸片
商品名稱：馬來酸依那普利葉酸片（依葉）
英文名稱：enalapril maleate and folic acid tablets
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。
【性 狀】 本品為黃色或淡黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。
【規(guī)格型號(hào)】5mg/0.4mg*7片*1板
【用法用量】根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg//0.4mg，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)中，服用馬來酸依那普利葉酸片所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與單用馬來酸依那普利的不良反應(yīng)相似，主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，不需終止治療。
【禁 忌】對(duì)本品任一組份過敏者，或以前曾用某一血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的病人，以及遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品。腎功能嚴(yán)重受損者慎用。
【注意事項(xiàng)】
1.葉酸降低同型半胱氨酸的作用受到亞甲基四氫葉酸還原酶（mthfr）基因c677t多態(tài)性的顯著影響。純合突變型（tt基因型）的患者服用馬來酸依那普利葉酸片后，效果更好。
2.本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強(qiáng)，但不宜與潴鉀利尿劑合用。
3.個(gè)別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會(huì)引起血壓過度下降。故首次劑量應(yīng)從低劑量開始，或遵醫(yī)囑。
4.定期做白細(xì)胞技術(shù)和腎功能檢測(cè)。
5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1、降壓治療：本品與其他降壓藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)可發(fā)生疊加作用，尤其是同時(shí)應(yīng)用利尿劑。神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺受體阻滯劑與本品合用時(shí)，要小心觀察病人的情況。馬來酸依那普利和下列藥物的相互作用沒有臨床意義：呋塞米、地高辛、噻嗎心安、華法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛爾與馬來酸依那普利合用會(huì)降低依那普利的血清濃度，但無臨床意義。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中西咪替丁與馬來酸依那普利沒有任何相互作用。
2、血清鉀：在臨床試驗(yàn)中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)，單獨(dú)用本品治療高血壓病人48周后，血清鉀平均升高約1.2meq/l。同時(shí)應(yīng)用馬來酸依那普利可以減輕噻嗪類利尿劑引起的血清鉀降低。發(fā)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括有腎功能不全、糖尿病和同時(shí)用保鉀利尿藥（如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、補(bǔ)鉀制劑或含鉀代用食鹽。此時(shí)服用馬來酸依那普利可引起血清鉀顯著升高。如認(rèn)為同時(shí)應(yīng)用上述藥劑是合適的，應(yīng)慎用，并經(jīng)常檢測(cè)血清鉀。
3、血清鋰同其它排鈉藥一樣，馬來酸依那普利可能降低鋰清除率。因此，如同服鋰鹽，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清血清鋰濃度。
4、非甾體類抗炎藥對(duì)于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時(shí)，可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步減退，這一作用通常是可逆的。
葉酸：1、大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。2、口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。3、如與其他藥同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】5mg/0.4mg*7片*1板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20103723
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳奧薩制藥有限公司
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