【藥品名稱】

??通用名稱：草烏甲素軟膠囊

??商品名稱：草烏甲素軟膠囊

??英文名稱：bulleyaconitine soft capsules

【主要成份】 主要成分為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提起分離出的生物堿草烏甲素。

【成 份】

??分子式：c35h49o10n

?? 分子量：643.77

【性 狀】 本品內容物為淡黃色油狀液體。

【適應癥/功能主治】用于骨關節炎、類風濕性關節炎。

【規格型號】0.4mg*10s

【用法用量】口服，一次1粒(0.4mg)，一日2次，飯后用溫水送服。30天為一療程。

【不良反應】個別出現納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感。

【禁 忌】1.有心臟疾病患者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.兒童禁用。

【注意事項】1.請將本品放在兒童接觸不到的地方。 2.每日用藥不得超過2次，2次用藥間隔時間不宜少于6小時，每次用量不得超過1粒（0.4mg）。3.如出現不良反應，請停藥。輕者可服用適量蜂蜜（50-100g）；嚴重者送醫院，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素c，也可注射阿托品；反應極重者，可按烏頭中毒處理。4.當藥品發生性狀改變時禁用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】可以使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】一個掌握用量，每日用藥不得超過2次，每次用量不得超過1粒(0.4g)；一旦出現不良反應，應立即停藥，并采用支持對癥治療。

【藥理毒理】1.藥理作用：草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強的鎮痛作用，另外還具有抗炎作用。2.毒理研究：草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數致死量（ld50）為8.44mg/kg不著（有文獻報道為2.9mg/kg）；有關動物毒理文獻提示，草烏中所含雙酯生物堿類的毒性主要為刺激神經系統（特別是迷走神經和感覺神經），先興奮后抑制，對心肌尚有直接作用（臨床上主要表現為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導阻滯、s-t段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

【藥代動力學】1.本品尚未進行人體藥代動力學研究，大鼠靜脈注射草烏甲素后，血藥-時間曲線呈開放型三房室模型，三相的半衰期分別為快分布相半衰期=2.87分鐘，分布相半衰期=11.6分鐘，消除相半衰期=5小時。2.組織內分布以肝、腎上腺為最高，其次為腎、肺、脾與心臟，腦含量較低，而腦干的含量則高于皮層。3.給藥4小時后，各臟器內含量降低50%，給藥后6天內，尿內排除量占一次攝入量的46%，以21小時內排出最多，為尿排除總量的82.3%，6天內從糞便內排除占一次攝入量的21.9%，48小時內從糞便排出量占從糞便排除總量的86.2%。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】0.4mg*10s/盒。

【有 效 期】30 月

【批準文號】國藥準字h20031060

【生產企業】昆藥集團股份有限公司(原昆明制藥集團股份有限公司)