【藥品名稱】

通用名稱：普拉洛芬滴眼液

商品名稱：普拉洛芬滴眼液(衛晶)

英文名稱：pranoprofen eye drops

【主要成份】 普拉洛芬，除普拉洛芬外，還含有硼酸、硼砂、聚山梨酸酯80、依地酸鈉、氯化芐烷銨等添加物。普拉洛芬是一個具有三環結構的丙酸類化合物。

【成 份】

化學名：（rs）-2-(10氫-9-噁-1-氮雜蒽-6-基) 丙酸

分子式：c15h13no3

分子量：255.27

【性 狀】 本品為無色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】 外眼及眼前節炎癥的對癥治療（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥）。

【規格型號】0.1%*5ml

【用法用量】每次1-2滴，每日4次。根據癥狀可以適當增減次數。

【不良反應】 文獻報道在5843例病例中79例（1.35%）出現了不良反應。主要不良反應為刺激感29例（0.50%）、結膜充血16例（0.27%）、瘙癢感14例（0.24%）、眼瞼發紅腫脹11例（0.19%）、眼瞼炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流淚5例（0.09%）、彌漫性表層角膜炎（0.07%）、異物感（0.05%）、結膜水腫3例（0.05%）

【禁 忌】 對本品成分有過敏史的患者。本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

【注意事項】 1.重要的基本注意事項應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。2.應用時注意事項給藥途徑：只能用于滴眼給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。

【兒童用藥】對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理作用（1）對家兔實驗性葡萄膜炎的抗炎作用本品對注射牛血清蛋白而引起的家兔實驗性葡萄膜炎具有抗炎作用。（2）對大鼠實驗性結膜炎的抗炎作用本品對角又菜膠，花生四烯酸而引起的大鼠實驗性急性結膜水腫和由制霉菌素，芥子引起的實驗性持續性結膜水腫顯示了明顯的抗炎作用。另外，對于抗體抗血清引起的實驗性過敏性結膜炎也顯示了明顯的抗炎作用。2.作用機制大鼠、豚鼠、家兔的體內及體外試驗，證明了本藥具有抑制前列腺素的生成和穩定溶酶體的作用。

【藥代動力學】滴眼30分鐘后眼組織的放射活性監測結果濃度遞減順序排列為：角膜、結膜、前部鞏膜、外眼肌、房水、虹膜、睫狀體、后部鞏膜。另一方面，視網膜、脈絡膜、晶狀體、血液、肝臟中藥物的分布很少，玻璃體中幾乎沒有發現。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.1%*5ml/支。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20093827

【生產企業】山東海山藥業有限公司