【藥品名稱】

通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液

商品名稱：玻璃酸鈉滴眼液（博士倫）

英文名稱：Sodium Hyaluronate Eye Drops

拼音全碼：BoLiSuanNaDiYanYe（BoShiLun）

【主要成份】玻璃酸鈉。

化學名：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n   分子式：(C14H20NNaO11)n

【性 狀】本品為無色澄明的粘稠液體。

【適應癥/功能主治】干眼癥、角膜上皮機械性損傷。

【規格型號】0.4ml:1.2mg(0.3%)*10支

【用法用量】般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

【不良反應】 1.過敏癥：有時可能會發生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，出現上述癥狀應停藥。 2.有時可能會出現搔癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，出現上述癥狀時應停藥。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】 1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： (1).為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 (2).不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.作用機制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。 2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）：對家兔角膜上皮創傷模裂，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。 3.促進角膜上皮伸展作用（家兔[離體]）：對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。 4.防止角膜干燥作用（家兔[離體]）：對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。

【藥代動力學】向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天繼續用0.5%的濃度，1天13次，連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。結果，各期的測定值均在檢出界限（10μg/ml）以下，與滴眼前相同向家兔正常角膜用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時，僅在外眼部可以檢測到放射能，特別是在球結膜處濃度較高，至給藥后8小時仍可測出，而在角膜處濃度較低，僅在給藥后30分鐘內可以測出。當用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時，證實了向角角膜的大量移行，1小時后仍可檢測出約408ng/ml。此外，房水中也可以測出。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.4ml:1.2mg(0.3%)*10支/盒。

【有 效 期】24  月

【批準文號】國藥準字H20057377

【生產企業】山東博士倫福瑞達制藥有限公司