【藥品名稱】

通用名稱：氯替潑諾妥布霉素滴眼液

商品名稱：氯替潑諾妥布霉素滴眼液（博士倫賽樂）

英文名稱：Loteprednol Etabonate and Tobramycin Eye Drops

漢語拼音：Lütiponuo Tuobumeisu Diyanye（BoShiLunSaiLe）

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為每毫升含氯替潑諾5毫克、妥布霉素3毫克。

【性 狀】本品為白色至類白色乳狀混懸液。

【適應癥】用于治療對類固醇有反應的眼部炎癥，及其伴隨的或潛在的眼表細菌感染。眼用類固醇對瞼結膜、球結膜、角膜、眼球前段的炎癥反應有效，如過敏性結膜炎、紅斑痤瘡、淺表點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎。對于一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎，使用類固醇可減少水腫和炎癥。也適用于慢性前葡萄膜炎，化學、輻射、熱灼傷或異物穿透性角膜病變。當發生眼表感染的風險高或預計眼部存在大量致病細菌時，可以使用含抗感染成分的復方藥物。本產品中的抗感染藥物(妥布霉素)對以下眼部常見的病原菌有效：葡萄球菌，包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶陽性和陰性)，包括抗青霉素株；鏈球菌，包括一些A組乙型溶血性菌株和一些非溶血性菌株及部分肺炎鏈球菌；銅綠假單孢菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根菌、多數普通變形桿菌、流感嗜血桿菌、埃及嗜血桿菌、腔隙莫拉菌、醋酸鈣不動桿菌和部分奈瑟菌。

【規格】5ml/支

【貯 藏】本品應于15℃-25℃（59-77℉）溫度下直立防止儲存，防止冷凍。

【用法用量】用前搖勻。滴入患眼結膜囊內，每4~6小時一次，每次1~2滴。在開始的24~48小時內，給藥頻率可增加至每1~2小時一次。給藥頻率隨著臨床體征的改善逐漸降低。注意不要過早終止治療。初次處方不能超過20ml，經過醫師評價后，方可繼續使用。

【不良反應】由類固醇和抗生素組成的復方制劑引起的不良反應可來自類固醇，或者抗生素，或二者的聯合使用。氯替潑諾滴眼液（0.2%~0.5%）：眼用類固醇常見的不良反應有眼內壓升高，少數患者伴隨視神經損傷、視敏度和視野損傷、后囊下白內障形成、傷口愈合延遲、病原菌（包括單純性皰疹）造成的眼部繼發性感染、角膜和鞏膜變薄導致眼球穿孔。對使用氯替潑諾治療28天或更長時間的隨機對照試驗進行總結，氯替潑諾組顯著提高眼內壓（≥10mmHg）的發生率為2%（15/901），1%潑尼松龍實驗組為7%（11/164），安慰劑組為0.5%（3/583）。妥布霉素滴眼液（0.3%)：局部使用妥布霉素最常見的不良反應是過敏和局部眼毒性，如眼瞼瘙癢、腫脹盒結膜充血。這些不良反應的發生率低于4%。與局部使用其它氨基糖苷類抗生素引起的不良反應類似。其它不良反應未見報告。但如果眼局部使用妥布霉素的同時全身使用氨基糖苷類抗生素，請注意監測全身的血藥濃度。氯替潑諾妥布霉素滴眼液：在一項本品與安慰劑對照的為期42天的安全性研究中，大于10%的受試者報告了眼部不良反應。主要不良反應為眼充血（約占20%）和淺層點狀角膜炎（約占15%），眼內壓增高（10%，安慰劑組為4%），眼有灼熱感和刺痛感（9%）；其他眼部不良反應有視覺障礙、分泌物、瘙癢、流淚、畏光、角膜沉積物、眼部不適、眼瞼疾病及其它眼部疾病（低于4%）；主要的非眼部的不良反應為頭痛（14%），其它非眼部的不良反應低于5%。

【禁忌】禁用于大多數病毒性角膜和結膜疾病，包括上皮單純皰疹角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘，以及眼部分支桿菌和真菌感染。對本品中任何成份或其他皮質類固醇過敏者禁用本品。

【警告】不可用于眼部注射。長期使用皮質類固醇可能導致青光眼并伴隨眼神經損傷、視敏度和視野的損傷、后囊下白內障的形成。使用類固醇應注意可能引發的青光眼。局部應用氨基糖苷類抗生素可能會引起過敏，若發生過敏反應，請停止使用本品。長期使用皮質類固醇可抑制宿主免疫反應，增加眼部嚴重繼發感染的機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。當眼部急性化膿感染時，類固醇可掩蓋感染并加重已經存在的感染。使用眼部類固醇可能會延長及加重大多數病毒性角膜和結膜疾病（包括單純皰疹病毒）。有單純皰疹病史的患者使用皮質類固醇藥物需格外注意。白內障手術后使用類固醇可能延遲傷口愈合及增加囊泡的發生率。

【注意事項】一般注意事項僅用于滴眼。使用本品不得超過14天，否則應由醫師進行眼科檢查后決定，如裂隙燈生物是微鏡檢查、熒光素染色檢查。如使用本品2天后癥狀未得到緩解，需對患者重新進行評估。如使用本品10天以上，需對患者的眼內壓進行監測，包括兒童和其他不配合的患者

【包 裝】5ml：氯替潑諾25mg與妥布霉素15mg

【批準文號】進口注冊證號H20160349

【生產企業】Bausch & Lomb Incorporated（美國）