【藥品名稱】

??通用名稱：法莫替丁片

??商品名稱：法莫替丁片(高舒達)

??英文名稱：famotidine tablets

【主要成份】 本品主要成份為法莫替丁。

【成 份】

??分子式：c8h15n7o2s3

?? 分子量：337.45

【性 狀】 本品為白色糖衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

【規格型號】20mg*30s

【用法用量】口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。

【不良反應】嚴重不良反應：休克、速發過敏反應、再生障礙性貧血、全血細胞減少癥、溶血性貧血、血小板減少癥等。詳見說明書。

【禁 忌】對本藥成份過敏的患者，嚴重腎功能不全者禁用。

【注意事項】1.應排除胃癌后才使用、肝腎功能不全者、心臟疾病患者慎用。2.應注意血常規、肝功能、腎功能檢查的變化。3.本品與吡咯類真菌藥例如伊曲康唑合用時慎重用藥。因為本品會降低吡咯類真菌藥的血藥濃度。

【兒童用藥】嬰幼兒慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有在治療方面的有益性大于危險性時才可給（關于在妊娠過程中給藥的安全性還沒有確立）。給哺乳期婦女給藥時，要注意令其中斷哺乳（有本藥在乳汁中分布的報導）。

【藥物相互作用】本品不與肝臟細胞色素p450酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內分布。但丙磺舒惠抑制法莫替丁從腎小管的排泄。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為組胺h2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥后約1小時起效，作用可維持12小時以上。

【藥代動力學】國內健康志愿者口服高舒達后，約2小時血藥濃度達高峰，半衰期為2.7-4.2小時，生物利用度30-40%，口服40 mg可維持有效血藥濃度12小時，大鼠口服或靜注14 c-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排泄，高舒達對肝藥酶的抑制作用較輕微。

【貯 藏】遮光、密閉保存。

【包 裝】鋁塑包裝，20mg*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字h21023631

【生產企業】安斯泰來制藥(中國)有限公司