【藥品名稱】
通用名稱:泛昔洛韋分散片
商品名稱:泛昔洛韋分散片(泛能)
英文名稱:famciclovir dispersible tablets
【主要成份】 本品主要成份為泛昔洛韋。
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s
【用法用量】本品為分散片,可直接口服/吞服,或?qū)⒈酒吠度?00ml水中,振搖分散后口服。成人每次0.25g,每日3次,連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量,推薦劑量如下: 肌酐清除率 劑量 ≥60ml/min 成人每次0.25g,每8小時(shí)一次 40~59ml/min 成人每次0.25g,每12小時(shí)一次 20~39ml/min 成人每次0.25g,每24小時(shí)一次 <20ml/min 成人每次0.125g,每48小時(shí)一次 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量,尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。
【不良反應(yīng)】 1.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等; 2.消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等; 3.全身反應(yīng):疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等; 4.其他反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。
【禁 忌】對(duì)泛昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.泛昔洛韋對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā),眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。2.腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法與用量。3.當(dāng)本品與丙磺舒或其他由腎小管主動(dòng)排泄的藥物合用時(shí),可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度的升高。4.本品與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。
【兒童用藥】目前對(duì)兒童使用泛昔洛韋的安全性與療效尚待確定,因此不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】除非有腎功能不全,用藥劑量可不變。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女一般不推薦使用本品。若使用本品,應(yīng)確認(rèn)使用本品后對(duì)胎兒或乳兒影響利大于弊。
【藥物相互作用】如與其它藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢藥師或醫(yī)師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋,后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(hsv-1),Ⅱ型單純皰疹病毒(hsv-2)以及水痘帶狀單純皰疹病毒(vzv)有抑制作用。作用機(jī)制如下:在感染上述病毒的細(xì)胞中,病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋,后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示,三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭,抑制hsv-2多聚酶的活性,從而選擇性抑制皰疹病毒dna的合成和復(fù)制。 在細(xì)胞培養(yǎng)研究中,噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用(按作用強(qiáng)弱次序排列):hsv-1、hsv-2、vzv。 病毒對(duì)噴昔洛韋的敏感性與多種因素有關(guān)。病毒胸苷激酶或dna多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致hsv或vzv對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生。常見到由于缺乏病毒胸苷激酶而對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。若病人治療臨床效果不佳時(shí),應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.25g*6s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20090129
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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