【藥品名稱】

通用名稱：菖麻熄風片

商品名稱：菖麻熄風片（濟仁寶寶）

【主要成份】 白芍、天麻、石菖蒲、珍珠母、遠志。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯棕黃色至棕褐色；味辛、微苦。

【適應癥/功能主治】 平肝熄風、安神化痰。用于輕中度小兒多發性抽動癥屬中醫肝風內動挾痰證者。癥見頭、頸、五官或肢體不自主抽動，喉中發出一場聲音，煩躁易怒，多夢易驚，射洪苔白膩，脈弦滑等。

【規格型號】0.53g*24s

【用法用量】口服。4-6歲，一次1片，一日3次；7-11歲，一次2片，一日3次；12-14歲，一次3片，一日3次。療程為4周。

【不良反應】個別患者用藥后出現頭痛、頭暈等。

【禁 忌】對本品及相關成份過敏者禁用。

【注意事項】 1.本品尚無用于中毒及難治性抽動癥和抽動癥伴發多動癥的證據。 2.本品的臨床試驗僅支持使用4周的安全性，服用不宜超過4周。 3.本品用于4到14歲患兒，尚無4歲以下患兒用藥的安全性和有效性證據。 4.用藥期間有的患兒出現輕度尿蛋白，與藥物的關系尚無法確定。 5.本品為片劑，無吞服片劑經驗的患兒慎用。 6.感冒發熱或腹瀉者慎用。 7.過敏體質者慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】非臨床藥效學試驗結果顯示：本品可抑制乙酸所致小鼠扭體反應，抑制小鼠自主活動（自發活動次數減少），延長閾劑量戊巴比妥鈉小鼠的睡眠時間，縮短小鼠出迷宮時間，延長士的寧致驚厥小鼠的驚厥發生潛伏期，改善idpn致抽動模型大鼠的步態，減少抽動模型大鼠不自主旋轉圈次數，曠昌分析試驗提示可改善idpn模型的行為改變，可降低苯丙 胺模型小鼠紋狀體內da含量。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.53g*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字z20140013

【生產企業】黑龍江省濟仁藥業有限公司