【藥品名稱】

通用名稱：蛋白琥珀酸鐵口服溶液

商品名稱：蛋白琥珀酸鐵口服溶液(菲普利)

英文名稱：iron proteinsuccinylate oral solution

【主要成份】 本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵800毫克（相當于三價鐵40毫克）。

【性 狀】 本品為深紅色液體；氣芳香，味甜。

【適應癥/功能主治】 絕對和相對缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。

【規格型號】15ml*10瓶

【用法用量】 本品均由口服。成人：每天1-2瓶（相當于三價鐵40-80毫克），遵醫囑分兩次在飯前口服。兒童： 每天按體重1.5毫升/公斤（相當于每天三價鐵4毫克/公斤體重），應遵醫囑分兩次于飯前口服。

【不良反應】偶有發生。尤其用藥過量時易發生胃腸功能紊亂（如腹瀉、結腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛），在減量或停藥后可消失。

【禁 忌】對本藥品過敏者以及含鐵血黃素沉著、血色素沉著、再生障礙性貧血、溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血、慢性胰腺炎合肝硬化患者禁用。

【注意事項】在開始治療前，應先找出產生貧血的原因。本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。本品不會影響病人的反應（駕駛及機器的操作）。本品不會引起成癮性，除了持續性出血、月經過多及懷孕外，不應服用本品超過六個月。

【兒童用藥】兒童每天按體重1.5毫升/公斤（相當于每天三價鐵4毫克/公斤體重)，應遵醫囑分兩次于飯前口服。

【老年患者用藥】本品未進行老年用藥相關試驗研究，但預計不存在限制本品在老人使用的特殊問題。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。

【藥物相互作用】鐵衍生物可影響四環素類藥品的吸收，應避免與其同時服用。服用超過200毫克維生素c可增加鐵質的吸收，而跟制酸劑一起服用可降低鐵質的吸收，氯霉素可延遲病人對本品的反應。h2受體拮抗劑跟本品沒有藥物相互作用。

【藥物過量】服用大量補鐵藥物后6至8小時會產生上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉及嘔血，亦可產生嗜睡、面色蒼白、青黑斑、休克甚至昏迷。可立即服用催吐藥后再洗胃以作治療。

【藥理毒理】本品中的鐵與乳劑琥珀酸蛋白結合，形成鐵-蛋白絡合物，用以治療各種缺鐵性貧血癥。

【藥代動力學】本品是一種有機鐵化臺物，它在酸堿度ph值小于4時能呈沉淀物，而在酸堿度ph較高時（ph 7.5-8)又重新變為可溶性物質。此外，該制劑不被胃蛋白酶消化，卻在中性ph值時可被胰蛋白酶水解。 由于蛋白琥珀酸鐵的這些性質，本藥品所含的鐵受蛋白膜的保護而不同胃液中鹽酸和胃蛋白酶發生反應，因此，該制劑不會造成胃粘膜損傷。本品中的鐵在十二指腸內開始釋放，特別應在空腸中釋放，因為正常ph值的升高使得這種化合物重新變得可溶，并且使蛋白膜為胰蛋白酶所消化。這樣的鐵非常有利于機體的生理吸收，卻又不會形成太高的吸收峰；事實上，它呈現一種恒定的吸收趨勢，在機體的各個部位逐漸達到吸收與貯存的最佳平穩狀態。因此，本品一般不會產生胃腸的耐受性問題。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】15ml*10瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】H20160143

【生產企業】italfarmaco s.a.