【藥品名稱】

通用名稱：巴洛沙星片

商品名稱：巴洛沙星片（多復欣）

英文名稱：balofloxacin tablets

【主要成份】 本品主要成分為巴洛沙星。

【成 份】

化學名：1-環丙基-6-氟-1，4--二氫-8-甲氧基-7-(3-甲氨基-1-哌啶基)-4-氧代-3-喹啉羧酸二水合物

分子式：c20h24fn3o4·2h2o

分子量：425.46

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 用于治療由葡萄球菌屬、鏈球菌屬，如膀胱炎、尿道炎等。

【規格型號】0.1g*6s

【用法用量】口服，成人，一次0.1g，一日2次。

【不良反應】 1.休克：比較罕見，如出現這類癥狀，應中止治療并采取適當處理措施；2.過敏反應：偶見皮疹、風疹、紅斑、面部紅腫等，在此情形下應中止治療；3.腎功能損害： 偶見bun、血清肌酐升高；4.肝功能損害：罕見got、gpt、ldh和al-p升高以及黃疸；在此情形下應中止治療；5.血液學：偶見貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性顆細胞增多等，在此情形下應中止治療；6.消化系統：偶見厭食，腹痛，腹瀉，惡心，便秘，腹部觸痛，腹脹，消化不良，嘔吐，口渴等。據報道，喹諾酮類藥物可引起伴有便血的偽膜性結腸炎，如果發生腹痛以及經常性腹瀉應中止治療并采取適當處理措施；7.精神神經系統：眩暈、偶見頭痛及失眠；8.其它：偶見發熱、心悸。有報道，喹諾酮類藥物可引起高血糖癥（老年患者、尤其是腎衰患者較易發生）。

【禁 忌】 1.對本品或對喹諾酮類藥物有過敏史者禁用；2.孕婦及哺乳期婦女禁用；3.兒童及嬰幼兒禁用；4.既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎、肌腱斷裂史的患者禁用。

【注意事項】 1.嚴重腎功能衰竭患者、癲癇等間歇性發病患者、對喹諾酮類藥物有過敏史以及老年患者應慎用本品。2.本品可能出現癲癇樣或其他中樞神經系統反應；3.老年患者或服用皮質類固醇患者給予喹諾酮類藥物可能較易發生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現肌腱炎及肌腱斷裂癥狀，應立即中止給藥并通知醫生。在排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應保持休息，不宜活動。但迄今為止，尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報道。4.有報道，給予喹諾酮類藥物可能出現qtc間期延長。因為合并給予抗心律失常藥后會引起qtc間期延長，對于低血鉀、心臟病患者（如心律失常，心肌缺血性心臟病等）應慎重給藥，但迄今為止，尚未有服用本品出現qtc間期延長的報道。

【兒童用藥】兒童及嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能發生要物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】巴洛沙星為氟喹諾酮類抗菌藥，其抗菌作用來自于干擾細菌dna合成所必須的dna螺旋酶。本品不僅對革蘭氏陰性菌有效，對革蘭氏陽性菌包括mrsa、肺炎鏈球菌也有很強的抗菌活性,尤其對臨床上難治的由脆弱桿菌(b.fragilis)，尋常型牛皮癬(p.vulgaris，難辨梭狀芽孢桿菌(c.difficile)，消化鏈球菌(peptostretococcus)等細菌引起的感染有更強的治療效果。

【藥代動力學】據國外研究資料介紹，健康成人志愿者口服單劑量的巴洛沙星50~400mg或200mg，每日2次，連續給藥7日，峰濃度（cmax）為1.0±0.2μg/ml，達峰時間（tmax）約1小時，清除半減期（t1/2）大約為7小時，70~80%的巴洛沙星以原型經腎臟排泄。飯后服用本藥時，tmax略有延遲，cmax也有所降低，但血中藥時曲線下面積（auc0~∞）與空腹時沒有差異。該品受進食的影響較少，但與含鋁制劑聯用時生物利用度減半。單次服用100mg該品后，8~12小時尿液中的藥物濃度超過50μg/ml，12~24小時尿液中藥物濃度為27.5±5.6μg/ml。

【貯 藏】避光，密封保存。

【包 裝】品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片包裝，6片/板,1板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20090137

【生產企業】無錫福祈制藥有限公司