【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸伊索拉定片

商品名稱：馬來酸伊索拉定片(科瑪諾)

漢語拼音：Malaisuanyisuolading Pian(KeMaNuo)

【主要成份】本品每片含馬來酸伊索拉定。

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】治療胃潰瘍。

【規格型號】2mg*12片

【用法用量】口服一日4mg，分1～2次服。隨年齡、癥狀適當增減計劑量。

【不良反應】偶有頭暈、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹、食欲減退、上腹部不適，偶見氨基轉移酶輕度可逆性升高。

【注意事項】1.用藥須知：從 PTP 墊片取出藥物后服用。（有誤服 PTP 墊片，其堅硬銳角部刺入食道粘膜，繼而引起穿孔， 發生縱隔炎等嚴重合并癥的報告）。2.其他注意事項：健康人服用藥物后，血中半衰期為 150 小時左右。

【兒童用藥】尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少）。

【老年患者用藥】通常老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/日）開始慎重使用本品，同時密切觀察患者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確立妊娠期用藥的安全性。對孕婦或有妊娠可能性的婦女，僅在評估治療獲益顯著高于風險 的情況下，方可用藥。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。【藥物過量】未有藥物過量反應的報告

【藥理毒理】本品為胃粘膜保護劑，通過強化胃黏膜上皮細胞間的結合，抑制上皮細胞的剝離、脫落和細胞間隙的擴大，增強黏膜細胞本身的穩定性，以發揮黏膜防御作用，抑制有害物質透過黏膜。其作用作用機制與提高胃黏膜細胞內CAMP、前列腺素、還原型谷胱甘肽及黏液糖蛋白含量有關。實驗表明本品可抑制鹽酸和乙醇所致的胃黏膜細胞障礙，尚有增加胃黏膜血流量的作用。作用有劑量依賴性。

【藥代動力學】口服后可由消化道吸收，血藥濃度達峰時間為3.5小時,半衰期約150小時。連續服藥未見蓄積性,健康成人口服4mg后,在80小時自尿中排泄7%左右(其中原型藥約占2%);大部分從糞便排出,代謝物幾乎無藥理活性及毒性。

【貯 藏】室溫保存

【包 裝】PTP 包裝，12片/盒

【有 效 期】24個月

【批準文號】國藥準字H19990064

【生產企業】浙江萬晟藥業有限公司