【藥品名稱】

通用名稱：帕司煙肼片

商品名稱：帕司煙肼片(力克菲蒺)

英文名稱：pasiniazid tablets

【主要成份】 本品的主要成份為對氨基水楊酸異煙肼。

【性 狀】 本品為薄膜衣片。

【適應癥/功能主治】 與其他抗結核藥聯合，用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥，也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。

【規格型號】100mg*100s

【用法用量】 口服。治療 與其他抗結核藥合用，成人：一日按體重10-20mg／kg (一日6～12片)，小兒：視個別需要可增至一日按體重20～40mg／kg(一日3～6片)，分3次口服或頓服。預防 每日按體重10-15mg／kg，分3次口服或頓服。

【不良反應】偶有頭暈、頭痛、失眠、發熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經炎、視神經炎及血細胞減少等不良反應發生。

【禁 忌】 1.精神病及癲癇患者禁用。2.嚴重肝功能障礙患者禁用。

【注意事項】 1．本品至少應連續服用3個月，如無不良反應，中途不宜停藥，經臨床確診痊愈后方可停藥。 2．孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。 3．用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數病人在用藥的前兩個月可出現一過性氨基轉移酶升高。在保肝治療下繼續用藥，氨基轉移酶可恢復正常。若繼續升高，則應停藥。 4．如療程中出現視神經炎癥狀，需立即進行眼部檢查，并定期復查。 5．同服維生素b6 可防治周圍神經炎等神經系統的不良反應。 6．抗酸藥，尤其是氫氧化鋁，可抑制本品吸收，不宜同服。 7．本品可加強香豆素類抗凝血藥，某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環抗抑郁藥的作用，合用時需注意。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1．藥理本品為異煙肼(inh)與對氨基水楊酸(pas)的化學合成物。inh主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使細胞壁破裂。pas有效地延緩和阻滯了inh在體內的乙?；^程。因此，本品在血液中維持較高、較久的inh濃度并且降低了對肝臟的毒性。臨床分別服用等量的inh和本品后發現，12小時inh血濃度僅有0.03mg/l，本品卻有2.6mg／l；14小時inh血濃度已為0，本品仍高達2 mg／l，為mic的2倍。這不僅增強了藥物的殺菌作用，同時也延遲了細菌耐藥性的產生。臨床證實，在與其他抗結核藥聯合治療中，本品的抗結核療效顯著優于inh，而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少，不良反應發生率顯著低于inh。動物試驗表明，對人工感染的小白鼠，本品抗結核效力約為inh的5倍；本品每日10mg／kg的治療效果顯著優于inh(每日20mg／kg)+pas(每日200mg／kg)的物理混合制劑。2．毒理本品小白鼠、兔經口ld50為0.4g/kg·d和0.8—1.6g／kg，分別為inh的2倍。

【藥代動力學】本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內逐漸分解為inh和pas。大部分在肝中乙?；蔁o活性的代謝物，主要經腎排泄。以inh為標記物tmax=3.4h，t1/2=6.8h。

【貯 藏】遮光密封，置干燥處。

【包 裝】高密度聚乙烯瓶包裝，100mg*100s/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h50022019

【生產企業】重慶華邦制藥有限公司