【藥品名稱】

通用名稱：丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

商品名稱：丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

英文名稱：ademetionine 1,4-butanedisulfonate enteric-coated tablets

【主要成份】 本品主要成分為丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

【成 份】

化學名：（±）-5‘-[(r)-3-氨基-3-羧丙基]甲磺基]-5‘-脫氧腺苷1，4-丁烷二磺酸鹽

【性 狀】 本品為近白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積。適用于妊娠期肝內膽汁郁積。

【規格型號】500mg*10s

【用法用量】初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或靜脈注射，共兩周。 維持治療：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每天1000-2000mg，口服。

【不良反應】即使長期大量應用亦未見與本品相關的不良反應。改變用藥習慣或增加用藥劑量同樣未見不良反應的報告。對本品特別敏感的個體，偶可引起晝夜節律紊亂，睡前服用催眠藥可減輕此癥狀。保持片劑活性成份穩定的酸性環境使有些患者服用本品后會出現燒心感覺和腹部墜漲；以上癥狀均表現輕微，不需中斷治療。另外，若出現其它癥狀，請與醫生聯系。

【禁 忌】對本品過敏者。

【注意事項】本品為腸溶片劑，在十二指腸內崩解，須在臨服前從包裝中取出，必須整片吞服，不得嚼碎。為使本品更好地吸收和發揮療效，建議在兩餐之間服用。 有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫生指導下服用本品，并注意血氨水平。 請不要使用過期藥品。請遠離熱源。若口服片包裝鋁箔出現微小裂口，片劑由白色變為其它顏色時，應將本品連同整個包裝去藥房退換。 對駕駛或操作機械的能力無影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚無用藥過量的報道，如出現藥物過量，請咨詢醫生及時處理。

【藥理毒理】腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子。它作為甲基供體（轉甲基作用）和生理性巰基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和輔酶a等）的前體（轉硫基作用）參與體內重要的生化反應。 在肝內，通過使質膜磷脂甲基化而調節肝臟細胞膜的流動性，而且通過轉硫基反應可以促進解毒過程中硫化產物的合成。只要肝內腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內，這些反應就有助于防止肝內膽汁郁積。 現已發現，肝硬化時肝腺苷蛋氨酸的合成明顯下降，這是因為腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化）的活性顯著下降（-50%）所致。這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化減少，因而削弱了防止膽汁郁積的正常生理過程。結果使肝硬化患者飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低，并造成其代謝產物，特別是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度下降。而且這種代謝障礙還造成高蛋氨酸血癥，使發生肝性腦病的危險性增加。有研究證明體內蛋氨酸累積可導致其降解產物（如硫醇，甲硫醇）在血中的濃度升高，而這些降解產物在肝性腦病的發病機理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸以使巰基化合物合成增加，但不增加血循環中蛋氨酸的濃度，給肝硬化患者補充腺苷蛋氨酸可以使一種在肝病時生物利用度降低的必需化合物恢復其內源性水平。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密閉，保存。

【包 裝】500mg*10s/盒。

【有 效 期】73 月

【批準文號】國藥準字h20133197

【生產企業】浙江海正藥業股份有限公司