【藥品名稱】
通用名稱:重組人干擾素α-2b凝膠
商品名稱:重組人干擾素α-2b凝膠(尤靖安)(搭配推進(jìn)器)
【主要成份】 1.尤靖安:重組人干擾素α-2b。2.推進(jìn)器:塑料。
【性 狀】 本品為透明水凝膠劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1.尤靖安:(1)治療宮頸糜爛。(2)治療尖銳濕疣,也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。2.推進(jìn)器:一次性使用推進(jìn)藥物。
【規(guī)格型號】10萬IU/g:10g/支
【用法用量】 1.尤靖安:(1)治療宮頸糜爛:月經(jīng)干凈后第3天開始用藥,隔日一次,一次1克,6-10次為一個療程或遵醫(yī)囑。具體使用方法:建議患者晚睡前使用,清潔外陰后,取一支專用婦科一次性使用推進(jìn)器,將內(nèi)芯向外拉至刻度線,使推進(jìn)器豎直向上,將尤靖安凝膠滴滿推進(jìn)器上端 (1克),保持推進(jìn)器豎直向上,患者取自然平臥位,臀部墊高,將推進(jìn)器輕輕送入陰道深處至穹窿部,推進(jìn)管栓將凝膠全部注入后,取出推進(jìn)器棄之。(2)治療病毒性皮膚病:涂患處,每日4次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續(xù)用藥6周,帶狀皰疹連續(xù)用藥10天,口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥1周。2.推進(jìn)器:一次性使用推進(jìn)藥物。
【不良反應(yīng)】 1、治療宮頸糜爛:個別患者偶可出現(xiàn)輕度瘙癢,下腹部墜脹,分泌物增多,停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應(yīng)。2、治療病毒性皮膚病:用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛,不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應(yīng)。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】 1、對干擾素有過敏史者慎用。2、治療宮頸糜爛,月經(jīng)期間停止用藥。3、治療宮頸糜爛,用藥期間禁止性生活及坐浴。4、治療口唇皰疹及生殖器皰疹,本品為非首選藥。5.本品為一次性用品,不可重復(fù)使用。
【兒童用藥】兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限,對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥,其他尚不清楚。
【老年患者用藥】正常使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚未在孕婦中進(jìn)行充分的嚴(yán)格對照臨床研究,只有醫(yī)生確實(shí)認(rèn)為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險才可使用。
【藥物相互作用】如果與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】本品為小劑量局部給藥,一般不會造成藥物過量所帶來的毒副反應(yīng)。對于極個別不遵醫(yī)囑用藥造成藥物過量的患者,應(yīng)立即停止用藥。本品尚無藥物過量的研究。
【藥理毒理】 1、藥理作用:重組人干擾素α-2b具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖以及調(diào)節(jié)免疫等作用。干擾素通過與細(xì)胞表面的特異性膜受體結(jié)合而產(chǎn)生上述作用。多項(xiàng)研究提示,干擾素一旦與細(xì)胞膜受體結(jié)合,便可以啟動一系列復(fù)雜的細(xì)胞內(nèi)過程,其中包括對某些酶的誘導(dǎo)。據(jù)認(rèn)為,這一過程至少在某種程度上導(dǎo)致了干擾素的各種細(xì)胞反應(yīng),包括抑制病毒感染細(xì)胞中病毒的復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用,如增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用、增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷細(xì)胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機(jī)制。 2、毒理研究:生殖毒性:文獻(xiàn)顯示干擾素可能影響生育力,在靈長類動物研究中觀察到注射給予干擾素的動物出現(xiàn)月經(jīng)周期異常。另外文獻(xiàn)資料顯示其它類型的干擾素α和β在注射給予高劑量的情況下(相當(dāng)于正常用藥量90、180、360倍)可使恒河猴產(chǎn)生劑量性的排卵停止和流產(chǎn)。
【藥代動力學(xué)】尚缺乏資料。
【貯 藏】密閉,在陰涼處保存。
【包 裝】內(nèi)含重組人干擾素α-2b凝膠(尤靖安)10萬IU/g:10g/支/盒+一次性使用推進(jìn)器5支/袋。
【有 效 期】18 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws4-(s-020)-2004z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字s20020079
【生產(chǎn)企業(yè)】兆科藥業(yè)(合肥)有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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