【藥品名稱】

商品名稱：克拉霉素軟膠囊

通用名稱：克拉霉素軟膠囊（眾悅）

【成分】克拉霉素。其化學名稱為：6-O-甲基紅霉素。

【性狀】本品為膠囊劑。

【功能與主治】適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

【規格】0.125g*6粒

【用法用量】成人口服.常用量一次250mg.每12小時1次;重癥感染者一次500mg.每12小時1次.根據感染的嚴重程度應連續服用6-14日. 兒童口服.6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg.每12小時1次. 或按以下方法給藥:體重8-11kg.一次62.5mg.每12小時1次; 體重12-19kg.一次125mg.每12小時1次;體重20-29kg.一次187.5mg.每12小時1次;體重30-40kg.一次250mg.每12小時1次;根據感染的嚴重程度應連續服用5-10日.

【不良反應】

1.主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應（2%～3%），頭痛（2%），血清氨基轉移酶短暫升高。

2.可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。

3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。

4.曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

【禁忌】

1.對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。

2.孕婦、哺乳期婦女禁用。

3.嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。

4.某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【注意事項】

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。

2.腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。

3.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。

4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。

5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。

6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

【藥物相互作用】

1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時需對后者作血藥濃度監測。

2.本品對氨茶堿、茶堿的體內代謝略有影響，一般不需要調整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應用劑量偏大時需監測血濃度。

3.與其他大環內酯類抗生素相似，本品會升高需要經過細胞色素P450系統代謝的藥物的血清濃度（如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達唑侖、環孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。

4.與HMG-CoA還原酶抑制藥（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，極少有橫紋肌溶解的報道。

5.與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度，導致Q-T間期延長，心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭，與阿司咪唑合用會導致Q-T間期延長，但無任何臨床癥狀。

6.大環內酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。

7.與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高，應進行血藥濃度監測。

8.HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時，本品會干擾后者的吸收，使其穩態血濃度下降，應錯開服用時間。

9.與利托那韋合用，本品代謝會明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g時，不應與利托那韋合用。

10.與氟康唑合用會增加本品血濃度。

【包裝】0.125g*6粒/盒

【貯藏】遮光，密封保存。

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20100194

【生產廠家】西安大恒制藥有限責任公司。