【藥品名稱】

  通用名稱：拉呋替丁片

  商品名稱：拉呋替丁片(順儒)

  英文名稱：lafutidine tablets

【主要成份】 本品主要成份為拉呋替丁。

【成 份】

  化學名：alpha-(2-呋喃甲基亞磺酰基)乙酸-(4-硝基苯酚)酯

  分子式：c22h29n3o4s

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】本品用于慢性胃炎、胃和十二指腸潰瘍的治療。

【規格型號】10mg*6s

【用法用量】成人口服，一次10mg（1片），一日2次。餐后或睡前服用。

【不良反應】副作用輕微，少數患者出現頭痛、困倦、腹瀉、惡心、皮膚潮紅、皮疹、白細胞減少、偶見血小板減少、got、gpt上升等，副作用發生率低，毒性較小，耐受性良好。

【禁 忌】1.禁用于對本品有過敏癥的患者。2.禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

【注意事項】下列患者慎用： 1、有藥物過敏史患者慎用； 2、老年患者、肝和腎功能損害患者(有加重癥狀的可能性)慎用； 3、透析患者慎用； 4、治療前應證實胃潰瘍為良性，用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排出胃癌的可能性。

【兒童用藥】對兒童有關安全性尚未確立，無使用經驗。

【老年患者用藥】一般高齡者的生理機能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非治療上的可能獲益大于對胎兒的危險，否則妊娠婦女不應服用本藥物(妊娠中給藥有關安全性尚未確立)。 授乳期婦女，給藥期間應停止授乳(動物實驗發現拉呋替丁存在于乳汁中)。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理研究表明，本品為高效、長效h2受體拮抗劑，對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，能抑制組胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保護作用，能劑量依賴性抑制多種實驗動物潰瘍模型潰瘍的形成，促進潰瘍愈合，緩解癥狀，預防潰瘍復發。

【藥代動力學】健康男性志愿者空腹單次口服拉呋替丁10mg時，tmax為0.8±0.1小時，cmax為174±20ng/ml，t1/2β為3.30±0.39小時，auc0-24hr為793±85ng·hr/ml。進食狀態下tmax明顯延長，但進食對cmax、auc和生物利用度沒有影響。空腹時口服拉呋替丁10mg，給藥24小時內原形藥物、代謝物m-4、m-7及m-9的尿中排泄率分別為10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%，人尿中總排泄率為給藥量的20%。體外研究中，拉呋替丁主要通過細胞色素p450同功酶代謝，代謝物m-4及m-9的生成與cyp3a4的參與有關，代謝物m-7的生成與cyp3a4和cyp2d6的參與有關。在濃度為3μg/ml時，人血漿蛋白結合率為88.0±1.2%。特殊人群：高齡者：對于高齡者，腎功能正常者(cr平均值88.0±9.4ml/min)與腎功能減低傾向者(cr20-60ml/min，均值45.2±7.8ml/min)比較，血中濃度變化無差異。透析患者：透析患者與健康成人相比，其非透析時血中原形藥物cmax升高2倍，t1/2約延長2倍，auc增加3倍。經血液透析，拉呋替丁被清除7-18%。兒童：尚未進行藥代動力學的研究。

【貯 藏】遮光密閉，置陰涼處。

【包 裝】每盒6片。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20061138

【生產企業】江蘇潤邦藥業有限公司