【藥品名稱】
通用名稱:恩曲他濱替諾福韋片
商品名稱:恩曲他濱替諾福韋片(舒發泰)
英文名稱:emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets
【主要成份】 本品為復方制劑。每片含200mg恩曲他濱和300 mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯。
【性 狀】 本品為淡藍色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】 恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 hiv-1感染。
【規格型號】200mg:300mg*30片
【用法用量】成人和12歲(含)以上、體重大于或等于35 kg的兒童患者,本品的推薦劑量為每日口服一 次,每次一片,隨食物或單獨服用均可。
【不良反應】研究934是一項依法韋侖、恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的陽性對照臨床試驗,研宄中 最常見的不良反應(發生率大于或等于10%,任何嚴重程度)為腹瀉、惡心、疲勞、頭痛、頭暈、 抑郁、失眠、異常夢魘和皮疹。
【禁 忌】禁用于已知對替諾福韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱或任何一種輔料有過敏反應的患者。
【注意事項】 1.本品不要作為三聯核苷治療方案的一個組分使用; 2.本品不應與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定劑量復方合并使用; 3.接受過治療的患者,本品的使用應按照實驗室檢査結果和患者治療史進行。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】30 °c以下保存。
【包 裝】本品包裝在帶有防兒童開啟式瓶蓋的高密度聚乙烯瓶內。每瓶內裝30片薄膜包衣片及一袋硅膠干燥劑。
【有 效 期】48 月
【批準文號】注冊證號H20171147
【生產企業】Patheon Inc.
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。
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