【藥品名稱】
通用名稱：馬來酸氟吡汀膠囊
商品名稱：馬來酸氟吡汀膠囊(科達得龍)
英文名稱：flupirtine maleate
【主要成份】 本品的成分是馬來酸氟吡汀。
【成 份】
分子式：c19h21fn4o6
分子量：420.3916
【性 狀】 本品為紅褐色硬膠囊。內(nèi)容物為白色或淡黃或灰黃色或淡綠色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于急性輕、中度疼痛：如運動性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。
【規(guī)格型號】0.1g*10s
【用法用量】根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量。每次服用時應(yīng)用水將1粒馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服。切記不能嚼碎。每天服用3-4次，每次應(yīng)間隔相同時間。如果疼痛加劇．可以按每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當(dāng)于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫(yī)生另有處方說明例外。對于年齡超65歲，初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據(jù)疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當(dāng)增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者。每天服用馬來酸氟毗汀的最大劑量應(yīng)不超過300mg(相當(dāng)于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀．此時應(yīng)對患者進行嚴密的監(jiān)控。?
【不良反應(yīng)】以下是所列的馬來酸氟吡汀的不良反應(yīng)：最常見：疲倦，尤其在接受治療的初期。常見：頭暈、燒心、惡心/嘔吐、胃部不適、便秘、入睡困難、盜汗、食欲減退、抑郁、震顫、頭痛、腹部疼痛、口干、不安/神經(jīng)質(zhì)、腸胃脹氣和腹瀉。少見：精神混亂、視覺影響，過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)僅出現(xiàn)在個別體溫增加的病例中，所表現(xiàn)的癥狀為皮疹．蕁麻疹和瘙癢。在極罕見和極個別病例中可能出現(xiàn)肝臟的反應(yīng)：包括肝臟酶升高{當(dāng)降低服用劑量或停止用藥后．其值基本恢復(fù)正常}以及藥物導(dǎo)致的肝炎。如果你在用藥過程中遇到未在以上列出的不良反應(yīng)!請通知有關(guān)醫(yī)生或藥劑師。
【禁 忌】對本品及其成分過敏的患者禁用。患有肝性腦病，膽囊腫脹，隨時可誘發(fā)腦功能或運動功能障礙的患者禁用。由于馬來酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此對于那些肌肉無力(重癥肌無力)的患者禁用本品。由于馬來酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來酸氟吡汀。在需要同時服用馬來酸氟吡汀和抗凝劑(香豆素衍生物)時，應(yīng)對此兩藥物進行監(jiān)測。
【注意事項】對于腎功能肝功能損傷的患者應(yīng)對其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進行檢查，對駕駛車輛操作機械和對無安全保護工作人員的影響，即使是嚴格按照使用說明服用該藥物對患者的反應(yīng)能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者，不應(yīng)駕駛車輛或操作機械尤其是在同時飲用酒精后。在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中接受尿液檢測時會出現(xiàn)膽紅素糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結(jié)果定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結(jié)果，服用大劑量的藥物會引起尿液變?yōu)榫G色但無意義。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】服用馬來酸氟吡汀可加強酒精，一些鎮(zhèn)靜劑和肌肉松弛藥物的作用。抗凝血藥物(例如華法令等香豆素類)在馬來酸氟吡汀的作用下，其藥效作用會加強，當(dāng)患者同時服用這些藥物時。應(yīng)經(jīng)常進行常規(guī)的奎克氏試驗，以檢查凝血情況。同時服用馬來酸氟吡汀時，可能會增加安定的藥效。如果馬來酸氟吡汀和一些顯著影響肝臟代謝的藥物一起使用時，應(yīng)及時和經(jīng)常對肝臟酶進行檢測。應(yīng)避免將馬來酸氟吡汀與含有撲熱息痛或卡馬西平的制劑聯(lián)合使用。在接受藥物治療時，不要飲酒。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】馬來酸氟吡汀對中樞神經(jīng)系統(tǒng)主要有三種作用。鎮(zhèn)痛作用選擇性地開放神經(jīng)細胞非電壓依賴型k+通道．k+外流．靜患電位趨于穩(wěn)定，神經(jīng)元不易興奮．這種對nmda受體的間接拮抗劑作用．使ca2+內(nèi)流減少，因細胞內(nèi)ca2+濃度升高所致的敏感效應(yīng)得到緩沖。這樣，神經(jīng)元興奮狀態(tài)下傷害性疼痛沖動傳導(dǎo)受到抑制。肌松作用在治療濃度下．線粒體對ca2+的攝取作用增強了上述鎮(zhèn)痛作用．這可能與抑制運動神經(jīng)元和中間神經(jīng)元的神經(jīng)沖動傳導(dǎo)引起的肌松作用有關(guān)．但這種肌松作用是肌張力下降。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.1g*10粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】h20120210
【生產(chǎn)企業(yè)】teva pharmaceuticals polska sp.z o.o.
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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