【藥品名稱】

通用名稱：磷霉素氨丁三醇顆粒

商品名稱：磷霉素氨丁三醇顆粒

英文名稱：fosfomycine trometamol granules

【主要成份】 主要成份：磷霉素氨三醇。

【性 狀】 白色結晶粉末，帶有橙味。

【適應癥/功能主治】 用于治療敏感細菌引起的急性單純性下尿路感染和預防外科手術中尿路感染及經尿診斷手法引起的感染。

【規格型號】3g*1包

【用法用量】孕期婦女使用本品的臨床經驗有磷霉素的鈣鹽和鈉鹽在大鼠實驗中，高劑量（約治療劑量的2.5倍）給藥，有胎兒毒性，但兔低劑量實驗卻無毒性。應遵照醫囑權衡利弊后服用。哺乳期婦女不應給予本品治療，因為本品能通過乳汁分泌。

【不良反應】本品偶有胃腸道反應的：惡心、胃灼熱，腥瀉和皮疹發生，無需特別的對應治療可自行迅速消失。

【禁 忌】對本品過敏者，有嚴重腎功能不會ccr＜10ml/min者，有溶血性疾病者。

【注意事項】 1、用餐會影響本品活性化合物的吸收，使血藥、尿藥濃度稍有降低。因此，本品須在餐前，餐后2-3小時，胃排空后服用。 2、本品含2.2g瓶，糖尿病患者應小心使用。 3、本品應置于兒童不宜觸及之處。 4、不要使用包裝盒上標明過期的產品。

【兒童用藥】12歲及12歲以下兒童使用本品的有效性和安全性，缺乏足夠設計合理的臨床驗證。

【老年患者用藥】磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人與成年人無差異。老年人無須調整劑量。在臨床上對65歲或小于65歲，以及65歲以上者本品在細菌治療的有效性，安全性方面無顯著性差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】應避免與滅吐靈合同，因滅吐靈可降低本品的血藥和尿藥濃度。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】磷霉素氨丁三醇是一種具有抗菌活性的化學物質，從磷酸衍生而得，用于治療尿路感染。它與其他抗生素合用時具有協同作用，與其他抗生素不產生交叉耐藥的特點。本品對革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌，包括耐青霉素菌及經常引起尿路感染的菌屬（如大腸桿菌、變形桿菌、克生殖毒性：本品不影響成年大鼠的生殖能力。）

【藥代動力學】本品在水中完全溶解后口服，胃腸吸收迅速。單劑量口服后維持尿中殺菌濃度在36小時以上。口服本品20-30ug/ml后2小時達到血漿峰濃度。血漿半衰期5.7±2.8小時。磷霉素氨丁三醇主要通過腎臟，以原形形式排出體外。口服本品2-4小時達到尿藥峰濃度（大約3000mg/l）。用餐會影響本品活性化合物的吸收，使本品在血液和尿藥中的濃度稍有降低。因此，本品須在餐前，餐后2-3小時，胃排空后服用。對腎功能中度減低的病人（肌酐清除率cor＜80ml/min，包括老年人有生理性腎功能減低者，磷霉素氨丁三醇的半衰期稍有延長，但本品在尿液中仍保留者適當的治療濃度。

【貯 藏】密封，在室溫下保存。

【包 裝】3g*1包/盒

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20140127

【生產企業】zambon switzerland ltd.