【藥品名稱】

通用名稱：酮洛芬緩釋片

商品名稱：酮洛芬緩釋片(Ⅱ)

【主要成份】本品主要成分為酮洛芬。

【成 份】

分子式：c16h14o3

分子量：254.29

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】風濕性或類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風、痛經等。

【規格型號】0.2g*3s

【用法用量】本品用藥應個體化。成人，用餐時口服。常用量一日200mg，一日一次。每日最高劑量不超過200mg。

【不良反應】1.胃腸道反應較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。 2.過敏反應：過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過敏性)等。 3.眼：視力模糊、視網膜出血。 4.心血管系統：心律不齊、血壓升高、心悸。 5.中樞神經系統：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木。 6.肝腎：肝損害、腎功能下降、間質性腎炎。

【禁 忌】1.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者。 2.有活動性消化性潰瘍者。

【注意事項】1.交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2.有下列情況者應慎用：(1)哮喘，用藥后可加重；(2)心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導致心、肝、腎功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時間延長，出血傾向加重；(4)有消化道潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用。

【兒童用藥】小兒慎用。

【老年患者用藥】老年人慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 3.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 4.與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。 6.本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】可在胃腸道快速和完全吸收。健康受試者單次服用150mg，在給藥后2~3小時血藥濃度達峰值，半衰期(t1/2)為2.61小時，達峰時間(tmax)為2.03小時，峰濃度(cmax)為5.401μg/ml，曲線下面積(auc)為33.136mg/(ml·h)，本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄甘酸代謝物形式存在。本品與血漿中白蛋白結合率為99%，約60%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式從尿中排泄。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.2g*3s/盒。

【有 效 期】18 月

【批準文號】國藥準字h20052194

【生產企業】四川奇力制藥有限公司