【藥品名稱】

通用名稱：雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊

商品名稱：雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊

英文名稱：diclofenac sodium enteric-coated sustained release capsules

【主要成份】本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

【成 份】

化學名：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉

分子式：c14h10cl2nnao2

分子量：318.13

【性 狀】本品為腸溶膠囊劑，其內容物為類白色至淡黃色球形腸溶微丸。

【適應癥/功能主治】(1)急慢性風濕性或類風濕性關節炎，急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 (4)急性痛風。 (5)痛經、牙痛和術后疼痛。

【規格型號】0.1g*12s

【用法用量】口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg，一日1次，或遵醫囑。

【不良反應】(1)、胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。 (2)、神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 (3)、可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 (4)、其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

【禁 忌】對本品或其他非甾體抗炎藥可引起過敏禁用。

【注意事項】1.交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。 3.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 4.對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 3.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 4.與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。 6.本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。 7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。 10.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.1g*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20000656

【生產企業】海南普利制藥股份有限公司