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依西美坦片(速萊)本品為白色片或糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。那么依西美坦片的詳細說明書是怎樣的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：依西美坦片

商品名稱：依西美坦片(速萊)

英文名稱：Exemestane

拼音全碼：YiXiMeiTanPian(SuLai)

【主要成份】主要成分為依西美坦。化學名稱1,4-二烯-3,17-二酮-6-亞甲基雄烷或6-亞甲基雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮。

【成份】

分子式：C20H24O2

分子量：296.40

【性狀】本品為白色片或糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。

【規格型號】25mg*14s

【用法用量】一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調整給藥劑量。

【不良反應】本品的主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內，由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

【禁忌】對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

【注意事項】絕經前的女性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情其咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】據文獻報告，絕經的健康女性口服放射標記的依西美坦后，吸收迅速，至少42%的依西美坦在胃腸道被吸收；食用高脂肪餐后；其血漿水平上升約40%。依西美坦在各組織中廣泛分布，其血漿蛋白結合率為90%。依西美坦的代謝率廣泛，主要通過6-位亞甲基的氧化和17-位酮基還原進行代謝，代謝產物無活性或抑制芳香酶活性較弱，其代謝物主要從尿和糞中排泄，約各占40%左右、尿中排出的原形藥物低于給藥量的1%。依西美坦的平均終末半衰期為24小時。乳腺癌晚期絕經后女性的吸收較健康絕經女性快，達峰時間分別為1.2小時和2.9小時。重服給藥后，乳腺癌晚期患者的平均口服清除率較健康絕經女性低45%，而循環中的水平較高；其平均AUC較健康女性高約2倍。中或重度肝腎功能不全者，單次口服依西美坦后的AUC較健康志愿者高3倍。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝，25mg*14s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20020002

【生產企業】齊魯制藥有限公司

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